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FDA溶出度方法库(AI中文)2730条
药品名称
剂型
USP溶出方法
转速(转/min)
溶出介质
容积
荐采样时间
更新时间
Macitentan
药片
II(桨)
75
磷酸盐缓冲液,pH 6.8,含0.1%溴化铈(CTAB)
900
10、15、20、30和45
盐酸路拉西酮
药片
II(桨)
50
McIlvaine缓冲液,pH 3.8 [(0.025 M柠檬酸溶液+ 0.05M Na2HPO4溶液(3:2)]测量pH值,必要时调节至3.8,使用前脱气。
900
5、10、15、20和30
鲁比前列酮
胶囊(软明胶)
II(桨)
50
0.1 N HCl / 1%HCO-40(聚环氧40氢化蓖麻油)
900
15、30、45、60、90和120
洛伐他汀/烟酸
片剂(延长释放)
我(购物篮)
100
对于烟酸:水;对于洛伐他汀:0.05 M磷酸盐缓冲液,pH 7.0,含0.5%十二烷基硫酸钠
900
对于烟酸:0.5、1、2、3、6、9、12、20和24小时;对于洛伐他汀:15、30、45和60分钟
洛伐他汀
片剂(延长释放)
II(桨)
50
0.5%月桂基硫酸钠(SLS)/磷酸钠缓冲液(0.01M),pH 6.5
900
1、2、4、6、8、12、16和20小时
洛替泼诺依他波酸酯/妥布霉素
眼药水
开发表征体外释放的方法
洛替泼诺依他波酸酯
眼药水
开发表征体外释放的方法
氯沙坦钾
药片
请参阅FDA的《溶出指南》,2018年
盐酸洛卡斯林
药片
请参阅FDA的《溶出指南》,2018年
盐酸洛卡斯林
片剂(延长释放)
我(购物篮)
100
0.1 N HCl(脱气)
900
1、2、4、5、8、12、16和20小时
氯雷他定/伪麻黄碱硫酸盐(5毫克/ 120毫克)
片剂(延长释放)
II(桨)
50
900 mL 0.1 N HCl放置一小时,然后替换为pH 8.2的900 mL 0.05 M磷酸盐缓冲液,其中含有0.01%月桂基硫酸钠
900
氯雷他定:15、20、30、45、60和90; 伪麻黄碱:1、2、4、8、12和16小时
氯雷他定/伪麻黄碱硫酸盐(10毫克/ 240毫克)
片剂(延长释放)
我(购物篮)
75
在900 mL 0.1 N HCl中放置1小时,然后用900 mL 0.05 M磷酸盐缓冲液(pH6.8,含有0.01%月桂基硫酸钠)代替培养基。
900
氯雷他定:10、15、20、30和45; 伪麻黄碱:1、2、4、8、12、16、18和24小时
Loratadine
Capsule (Soft-Gelatin)
II (Paddle) with sinker
75
Tier I: 0.1N HCl with 0.1% Tween 20. Tier II: 0.1N HCl with 0.1% Tween 20 with addition of pepsin (as per USP).
900
10, 20, 30, 45 and 60
02/28/2013
Loratadine
Tablet (Chewable)
II (paddle)
50
0.1 N HCl
500
15, 30, 45 and 60
07/14/2008
Loratadine
Tablet (Orally Disintegrating)
I (Basket)
50
SGF without enzyme
900
2, 4, 6 and 10
07/14/2008
Lopinavir/Ritonavir
Capsule (Soft-Gelatin)
II (Paddle)
50
Tier 1: 0.05 M Polyoxyethylene 10 Lauryl Ether with 10 mM Sodium Phosphate monobasic (pH 6.8); Tier II: same as above with NMT 1750 USP units/L of Pancreatin
900
10, 15, 30 and 45
06/18/2007
Lopinavir/Ritonavir
Tablet (Combination)
Refer to USP
01/15/2015
Loperamide HCl/Simethicone
Tablet
II (Paddle)
75
0.1N HCl
500
10, 15, 20, 30 and 45
08/27/2015
Loperamide HCl
Tablet (Chewable)
II (Paddle)
50
0.2 M Acetate Buffer, pH 4.7
500
5, 10, 15, 20 and 30
06/25/2015