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FDA溶出度方法库(AI中文)2730条
药品名称
剂型
USP溶出方法
转速（转/min）
溶出介质
容积
荐采样时间
更新时间
盐酸他喷他多
药片
请参阅FDA的《溶出指南》，2018年
盐酸他喷他多
片剂（延长释放）
II（桨）带沉降片
100
pH 6.8的0.05 M磷酸盐缓冲液，模拟肠液（不含酶）
900
0.5、1、2、3、4、6、8、10和12小时
盐酸坦洛新
胶囊
II（桨）
100
0-2小时：0.003％聚山梨酯80，pH 1.2 2-8小时：磷酸盐缓冲液，pH 7.2
500
1、2、3、6、8和10小时
他拉帕尼甲苯磺酸盐
胶囊
II（桨）带沉降片
75
0.01 N HCl和0.2％十二烷基硫酸钠（SDS），
500
10、15、20、30和45
丁苯奎因琥珀酸酯
药片
II（桨）
75
0.01M磷酸钠缓冲液，pH 6.8，含0.20％w / v的聚山梨酯20
900
5、10、20、30、45和60
塔法米迪斯葡甲胺
胶囊
II（桨）带沉降片
75
方法1介质：0.05M磷酸钠缓冲液，pH 6.8。Tier 2培养基：0.05M磷酸钠缓冲液，pH 6.8，以及具有USP规定蛋白酶活性的胰酶
900
5、10、15、20、30和45
04/22/2021
塔法米迪斯
胶囊
II（桨）带沉降片
75
方法1介质：0.05M磷酸钠缓冲液，pH 6.8，含1.0％Tween 80；Tier II培养基：0.05M磷酸钠缓冲液，pH 6.8，含1.0％Tween 80和具有USP规定的蛋白酶活性的酶
900
5、10、15、20、30和45
04/22/2021
他达拉非
药片
II（桨）
50
0.5％月桂基硫酸钠
1000
10、20、30和45
他克莫司
胶囊
II（桨）
50
羟丙基纤维素溶液（20,000中的1）。用磷酸调节至pH 4.5
900
30、60、90和120
他克莫司
片剂（延长释放）
II（桨）
100
水中0.005％HPC，将0.50％SLS调节至pH 4.5
900
0.5、1、2.5、4.5、6.5、8.5和12小时
舒维生
药片
II（桨）带沉降片
75
水中0.4％月桂基硫酸钠
900
5、10、15、20、30和45
苹果酸舒尼替尼
胶囊
请参阅FDA的《溶出指南》，2018年
舒马曲坦琥珀酸酯
药片
请参阅FDA的《溶出指南》，2018年
磺胺异恶唑乙酰基
口服悬浮剂（小儿）
II（桨）
30
在0.1N HCl中为1％SLS
900
15、30、45、60和90
磺胺甲恶唑/甲氧苄啶
暂停
II（桨）
50
1 mL的0.2 N HCl水溶液
900
10、20、30、45、60和90