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 ICH指导原则共180条
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安全性
药物致癌试验的剂量选择
安全性
药物致癌试验
安全性
药物生殖毒性和雄性生育力毒性的检测
安全性
药代动力学:重复给药的组织分布研究指导原则
安全性
生物技术药品的临床前Security试验
安全性
毒代动力学指导原则:毒性研究中全身暴露的评价
安全性
抗癌药物的非临床评价
安全性
动物慢性毒性试验的周期(啮齿类和非啮齿类)
安全性
人用药物的遗传毒性试验和数据分析指导原则
安全性
人用药物的安全性药理学研究
安全性
人用药延迟心室复极化(QT间期延长)潜在作用的非临床评价指导原则
安全性
人用药品的免疫毒性研究
安全性
The Non-Clinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals
安全性
Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals
安全性
Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals
安全性
Revision of S5 Guideline on Detection of Toxicity to Reproduction for Human Pharmaceuticals
安全性
Questions and Answers_ Note for Guidance on Toxicokinetics_ The Assessment of Systemic Exposure - Focus on Microsampling
安全性
Questions and Answers_ Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals
安全性
Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology-Derived Pharmaceuticals
安全性
Photosafety Evaluation of Pharmaceuticals
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