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国家食品药品监管总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告
国家食品药品监管总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告
内容
为加强对药物临床试验生物统计工作的指导和规范，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的生物统计学指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。原国家食品药品监督管理局《关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知》（国食药监注〔2005〕106号）中发布的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》废止。
特此通告。
国家食品药品监管总局
2016年6月1日