国家食品药品监管总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告_医药法规政策大全_行政管理_行政决策

国家食品药品监管总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告

文号

（2016年第27号）

内容

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医学图像存储传输软件（PACS）、正压通气治疗机、大型蒸汽灭菌器、腹膜透析机、医用内窥镜冷光源、振动叩击排痰机等6个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　国家食品药品监管总局

　　2016年2月26日

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