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中华人民共和国农业部公告第2366号公告
中华人民共和国农业部公告第2366号公告
内容
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申报的禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河南牧翔动物药业有限公司申报的阿莫西林可溶性粉变更注册，增加规格30%。质量标准按照现行《中国兽药典》同品种质量标准执行，标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年2月22日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司
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三类
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（2016）新兽药证字15号
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注册
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3年
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鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗（A群BZ株+O78型YT株）
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山东华宏生物工程有限公司
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三类
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（2016）新兽药证字16号
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注册
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3年
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阿莫西林可溶性粉
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河南牧翔动物药业有限公司
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变更注册：在原规格基础上增加规格30%
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