环境保护部国家食品药品监督管理总局关于2013年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告_医药法规政策大全_行政管理_行政决策

环境保护部国家食品药品监督管理总局关于2013年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告

文号

（公告2013年第51号）

内容

经第24次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准，2013年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃（CFCS）豁免使用量388.82吨。根据《消耗臭氧层物质管理条例》关于CFCS豁免使用的相关规定，现就2013年药用吸入式气雾剂用CFCS豁免使用量公告如下：

一、自2013年1月1日至2013年12月31日，重庆科瑞制药（集团）有限公司等16家药用吸入气雾剂企业获得CFCS豁免使用量共325.295吨，剩余部分作为临床用药等特殊情况备用。获得CFCS豁免批准企业名称、允许生产品种及所使用的数量见附件。

二、获得CFCS豁免批准的药用吸入式气雾剂生产企业，须严格遵守国家有关豁免用途的相关管理规定，从国内唯一豁免生产商处采购CFCS，并严格按照批准的CFCS品种、数量和用途组织生产，生产出的药用吸入式气雾剂不能用于出口。

特此公告。

附件：2013年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用CFCS豁免批准量

环境保护部

食品药品监管总局

2013年8月15日

附件

2013年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用CFCs豁免批准量

企业名称	品种名称	CFCs批准量（吨）	CFC预计采购量（吨）
企业名称	品种名称	CFCs批准量（吨）	CFC-11	CFC-12
山西医科大学制药厂	沙丁胺醇气雾剂	2	1.1	0.9
山西医科大学制药厂	丙酸倍氯米松气雾剂	1.4	0.8	0.6
贵阳德昌祥药业有限公司	止喘灵气雾剂	2	0	2
重庆科瑞制药（集团）有限公司	沙丁胺醇气雾剂	31.6	15.2	16.4
广州东康药业有限公司	盐酸异丙肾上腺素气雾剂	1.3	0	1.3
广州东康药业有限公司	沙丁胺醇气雾剂	0.3	0	0.3
山东力诺科峰制药有限公司	盐酸异丙肾上腺素气雾剂	1.85	0	1.85
山东力诺科峰制药有限公司	沙丁胺醇气雾剂	2.35	0	2.35
蓬莱诺康药业有限公司	沙丁胺醇气雾剂	28	10.2	17.8
济南为民制药有限公司	沙丁胺醇气雾剂	25	0	25
济南为民制药有限公司	盐酸异丙肾上腺素气雾剂	30	0	30
鲁南贝特制药有限公司	布地奈德气雾剂	10.2	4	6.2
鲁南贝特制药有限公司	复方硫酸沙丁胺醇气雾剂	0.745	0.205	0.54
潍坊中狮制药有限公司	沙丁胺醇气雾剂（混悬型）	9.1	1.8	7.3
潍坊中狮制药有限公司	丙酸倍氯米松气雾剂	6.9	2.4	4.5
山东京卫制药有限公司	沙丁胺醇气雾剂（混悬型）（200揿*100μg）	111.4	31.15	80.25
	丙酸倍氯米松气雾剂（200揿*50μg）	16.236	3.696	12.54
	丙酸倍氯米松气雾剂（200揿*250μg）	8.364	1.904	6.46
上海信谊药厂有限公司	沙丁胺醇气雾剂（混悬型）	16.494	4.875	11.619
	布地奈德气雾剂	1.8	0.48	1.32
	丙酸倍氯米松气雾剂	0.386	0.14	0.246
黑龙江省福乐康药业有限公司	沙丁胺醇气雾剂	8.7	3.48	5.22
黑龙江省福乐康药业有限公司	色甘酸钠气雾剂	4.57	1.83	2.74
黑龙江天龙药业有限公司	沙丁胺醇气雾剂	1.2	0.4	0.8
北京海德润制药有限公司	沙丁胺醇气雾剂	2.5	0	2.5
自贡鸿鹤制药有限责任公司	二甲硅油气雾剂	0.2	0	0.2
常州市气管炎研究所	平喘气雾剂（Ⅳ）	0.7	0	0.7
合计		325.295	83.66	241.635