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国家食品药品监管总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告
国家食品药品监管总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告
内容
为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。
上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。
特此通告。
国家食品药品监管总局
2017年12月18日