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国家食品药品监督管理局办公室关于药品GMP证书延续有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于药品GMP证书延续有关事宜的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
按照国家局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>的通知》（国食药监安〔2011〕101号，下称《实施通知》）要求，现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通知如下：
对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，省级药品监督管理部门应按《实施通知》要求，依企业提交的药品GMP证书有效期期满自查报告进行监督检查。对检查符合要求的原认证范围，向该企业出具书面意见，延续其原有《药品GMP证书》有效期，但不另发新证书。各省级药品监督管理部门应将延续信息在本部门网站公开，并将延续信息按照《药品GMP证书有效期延续信息表》（见附件）格式要求以电子邮件方式发送国家局药品安全监管司，整理后在国家局政府网站（www.sfda.gov.cn）汇总发布。
联系人：王嘉君 翁新愚
电子信箱：ajgmp@sda.gov.cn
电 话：010—88330830 88330812
附件：药品GMP证书有效期延续信息表
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年六月二十日
附件：
药品GMP证书有效期延续信息表
省局名称 | | 联系人 | | 电话 | | 公布日期 | |
省局网站药品GMP证书有效期延续信息公布页面链接 | |
序号 | 原证书编号 | 企业名称 | 生产地址 | 批准延续的认证范围 | 批准延续日期 | 有效期延续至 | 备注 |
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 |
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注：1.“省局网站药品GMP证书有效期延续信息公布页面链接”指向的页面应当包含本期延期企业的信息。
2. 英文信息用于在国家局网站另行建立药品生产企业英文数据查询。
3. 电子信箱：ajgmp@sda.gov.cn，电话：010—88330830。