当前位置:药药网 / 医药法规 /
国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知
国家食品药品监督管理局关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。现将转换的54种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的54种药品名单
国家食品药品监督管理局
二○一一年二月十二日
转换为非处方药的54种药品名单
序号 | 药品名称 | 规格 | 类别 |
1 | 夏天无片 | (1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片) | 甲类 |
2 | 百合更年安颗粒 | 每袋装12克 | 甲类 |
3 | 便秘通软膏 | 每支装20克 | 甲类 |
4 | 薄荷护表油 | 每瓶装18.6毫升 | 乙类 |
5 | 补血生乳颗粒 | 每袋装4克 | 甲类 |
6 | 柴黄胶囊 | 每粒装 0.42克 | 乙类 |
7 | 除障则海甫胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 |
8 | 穿龙骨刺胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 |
9 | 丹皮酚软膏 | 每支装10克 | 甲类 |
10 | 复方风湿宁片 | 每片重0.21克(薄膜衣片) | 甲类 |
11 | 复方金黄连糖浆 | 每瓶装120毫升 | 甲类 |
12 | 复方苦参肠炎康片 | 片芯重0.4克 | 甲类 |
13 | 复方片仔癀含片 | 每片重0.5克 | 甲类 |
14 | 复方无花果含片 | 每片重1.2克 | 甲类 |
15 | 感冒疏风胶囊 | 每粒装 0.3克 | 甲类 |
16 | 根痛平丸 | 每袋装4克 | 甲类 |
17 | 固本明目颗粒 | 每袋装5克 | 甲类 |
18 | 红药片 | 每片重0.25克 | 甲类 |
19 | 化瘀祛斑片 | 每片重0.43克 | 甲类 |
20 | 金砂消食口服液 | 每支装10毫升 | 甲类 |
21 | 金银花胶囊 | 每粒装0.45克 | 乙类 |
22 | 灵芝浸膏片 | 每片含醇浸出物不低于0.075克 | 甲类 |
23 | 七味天麻药酒 | 每瓶装500毫升 | 甲类 |
24 | 清肺抑火片 | 每片重0.3克 | 甲类 |
25 | 清胃黄连片 | 每片重0.33克 | 甲类 |
26 | 祛斑调经胶囊 | 每粒装0.3克 | 甲类 |
27 | 伤风停片 | 每片重0.36克 | 甲类 |
28 | 舒筋定痛胶囊 | 每粒装0.27克 | 甲类 |
29 | 双虾标风湿油 | 28毫升/瓶 | 甲类 |
30 | 双虾标青草油 | 7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶 | 甲类 |
31 | 天和追风膏 | 7厘米×10厘米 | 甲类 |
32 | 葶贝胶囊 | 每粒装0.35克 | 甲类 |
33 | 透骨灵橡胶膏 | 6.5厘米×10厘米 | 甲类 |
34 | 香果健消胶囊 | 每粒装0.19克 | 甲类 |
35 | 香菊感冒颗粒 | 每袋装3克 | 乙类 |
36 | 小儿热速清颗粒 | 每袋装6克 | 甲类 |
37 | 小儿热速清糖浆 | 每支装10毫升;每瓶装120毫升 | 甲类 |
38 | 心脑舒口服液 | 每支装10毫升 | 乙类 |
39 | 咽炎胶囊 | 每粒装0.42克 | 甲类 |
40 | 薏辛除湿止痛胶囊 | 0.3克/粒 | 甲类 |
41 | 珍灵胶囊 | 每粒装0.45克 | 甲类 |
42 | 镇咳糖浆 | 每瓶装(1)100毫升;(2)200毫升 | 甲类 |
43 | 丁细牙痛胶囊 | 每粒装0.3克 | 甲类 |
44 | 肛泰栓 | 每粒重1克 | 甲类 |
45 | 肛泰软膏 | 每支装10克 | 甲类 |
46 | 复方氨酚愈敏口服溶液 | 每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克,马来酸氯苯那敏0.12毫克,盐酸甲基麻黄碱0.48毫克,愈创木酚磺酸钾3毫克,咖啡因1.5毫克 | 甲类 |
47 | 尼古丁贴剂 | 7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴 | 甲类 |
48 | 尼古丁透皮贴剂 | (1)10平方厘米 :17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克 | 甲类 |
49 | 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 | 10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀计) | 甲类 |
50 | 多维元素分散片(21) | 复方 | 乙类 |
51 | 富马酸酮替芬滴眼液 | 5毫升:2.5毫克(以酮替芬计) | 甲类 |
52 | 精氨洛芬颗粒 | 0.2克;0.4克(以布洛芬计) | 甲类 |
53 | 羟丙甲纤维素滴眼液 | 8毫升:24毫克 | 甲类 |
54 | 枯草杆菌活菌胶囊 | 0.25克 | 甲类 |