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国家食品药品监督管理局关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的公告
国家食品药品监督管理局关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的公告
内容
国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。
为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月八日