国家食品药品监督管理局关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知
文号
(国食药监安[2008]683号)
内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,盐酸氨溴索口服溶液等46种药品(化学药品11种、中成药35种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的46种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
    自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
    附件:1.转换为非处方药的46种药品名单
    2.盐酸氨溴索口服溶液等46种非处方药说明书范本
    
国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四日
附件1:

转换为非处方药的46种药品名单

    一、化学药品
序号
药品名称
规格(组成)
分类
其他
1
盐酸氨溴索口服溶液
0.3%
甲类
双跨
2
酞丁安乳膏
1%
乙类
双跨
3
阿司匹林咀嚼片
75毫克
乙类
双跨
4
碳酸钙片
0.25克(以钙计)
乙类
 
5
牡蛎钙片
0.25克(以钙计)
乙类
 
6
酮洛芬凝胶
3%
乙类
 
7
布洛芬颗粒
0.1克
甲类
 
8
茶苯海明含片
40毫克
甲类
 
9
去氧孕烯炔雌醇片
每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克
甲类
双跨
10
尼古丁贴剂
每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克
甲类
 
11
尼古丁咀嚼胶
2毫克、4毫克
甲类
 
   
    二、中成药
序号
药品名称
规格(组成)
分类
其他
1
气滞胃痛胶囊
每粒装0.32克(相当于原药材2克)
甲类
 
2
清开灵分散片
每片重0.4克(含黄芩苷10毫克)
甲类
双跨
3
克咳片
每片重0.5克
甲类
 
4
穿龙骨刺片
每片重 0.5克
甲类
 
5
明目二十五味丸
每10丸重2克
甲类
 
6
痔炎消胶囊
每粒装0.41克
甲类
双跨
7
抗病毒颗粒
每袋装4克;每袋装9克(蔗糖型)
乙类
双跨
8
抗病毒糖浆
每支装20毫升;每瓶装60毫升;
每瓶装100毫升;每瓶装120毫升
乙类
双跨
9
活血止痛片
每片重0.31克(含生药0.5克)
甲类
 
10
治偏痛胶囊
每粒装0.5克
甲类
双跨
11
根痛平胶囊
每粒装0.5克
甲类
 
12
补肾益寿片
每片重0.4克
乙类
双跨
13
沈阳红药
每素片重0.25克;每片重0.26克(薄膜衣片)
甲类
 
14
众生丸
每丸重0.36克
甲类
双跨
15
安神补脑颗粒
每袋装2克
甲类
 
16
银花口服液
每支装15毫升
乙类
双跨
17
调经止痛胶囊
每粒装0.55克
甲类
双跨
18
清肺抑火片
每片重0.78克
甲类
 
19
蒲地蓝消炎片
每片重0.73克
甲类
双跨
20
得生胶囊
每粒装0.4克
甲类
双跨
21
六味增食合剂
每瓶装100毫升
甲类
 
22
蓝芩颗粒
每袋装4克
乙类
 
23
苋菜黄连素胶囊
每粒装0.4克
甲类
双跨
24
抗菌消炎胶囊
每粒装0.47克
甲类
 
25
 麝香祛痛搽剂
每瓶装56毫升
乙类
 
26
午时茶胶囊
每粒装 0.25克;每粒装 0.5克
乙类
 
27
妇炎康胶囊
每粒装0.5克
甲类
 
28
复方陈香胃片
每片重0.28克
甲类
双跨
29
复方柴胡安神颗粒
每袋装6克
甲类
 
30
泻肝安神胶囊
每粒装 0.4克
甲类
 
31
小儿咽扁颗粒
每袋装4克
甲类
双跨
32
口炎胶囊
每粒装0.57克
甲类
 
33
复方莲芯口服液
每支装10毫升
甲类
 
34
参芪口服液
每支装10毫升
甲类
 
35
小儿肺热咳喘颗粒
每袋装3克
甲类
双跨
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