国家食品药品监督管理局关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知_医药法规政策大全_行政管理_行政决策

国家食品药品监督管理局关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知

文号

（国食药监安[2008]683号）

内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，盐酸氨溴索口服溶液等46种药品（化学药品11种、中成药35种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的46种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

附件：1．转换为非处方药的46种药品名单

2．盐酸氨溴索口服溶液等46种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局

二○○八年十一月二十四日

附件1：

转换为非处方药的46种药品名单

一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类	其他
1	盐酸氨溴索口服溶液	0.3%	甲类	双跨
2	酞丁安乳膏	1%	乙类	双跨
3	阿司匹林咀嚼片	75毫克	乙类	双跨
4	碳酸钙片	0.25克（以钙计）	乙类
5	牡蛎钙片	0.25克（以钙计）	乙类
6	酮洛芬凝胶	3%	乙类
7	布洛芬颗粒	0.1克	甲类
8	茶苯海明含片	40毫克	甲类
9	去氧孕烯炔雌醇片	每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克	甲类	双跨
10	尼古丁贴剂	每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克	甲类
11	尼古丁咀嚼胶	2毫克、4毫克	甲类

二、中成药

序号	药品名称	规格（组成）	分类	其他
1	气滞胃痛胶囊	每粒装0.32克(相当于原药材2克)	甲类
2	清开灵分散片	每片重0.4克（含黄芩苷10毫克）	甲类	双跨
3	克咳片	每片重0.5克	甲类
4	穿龙骨刺片	每片重 0.5克	甲类
5	明目二十五味丸	每10丸重2克	甲类
6	痔炎消胶囊	每粒装0.41克	甲类	双跨
7	抗病毒颗粒	每袋装4克；每袋装9克（蔗糖型）	乙类	双跨
8	抗病毒糖浆	每支装20毫升；每瓶装60毫升；每瓶装100毫升；每瓶装120毫升	乙类	双跨
9	活血止痛片	每片重0.31克（含生药0.5克）	甲类
10	治偏痛胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
11	根痛平胶囊	每粒装0.5克	甲类
12	补肾益寿片	每片重0.4克	乙类	双跨
13	沈阳红药	每素片重0.25克；每片重0.26克（薄膜衣片）	甲类
14	众生丸	每丸重0.36克	甲类	双跨
15	安神补脑颗粒	每袋装2克	甲类
16	银花口服液	每支装15毫升	乙类	双跨
17	调经止痛胶囊	每粒装0.55克	甲类	双跨
18	清肺抑火片	每片重0.78克	甲类
19	蒲地蓝消炎片	每片重0.73克	甲类	双跨
20	得生胶囊	每粒装0.4克	甲类	双跨
21	六味增食合剂	每瓶装100毫升	甲类
22	蓝芩颗粒	每袋装4克	乙类
23	苋菜黄连素胶囊	每粒装0.4克	甲类	双跨
24	抗菌消炎胶囊	每粒装0.47克	甲类
25	麝香祛痛搽剂	每瓶装56毫升	乙类
26	午时茶胶囊	每粒装 0.25克；每粒装 0.5克	乙类
27	妇炎康胶囊	每粒装0.5克	甲类
28	复方陈香胃片	每片重0.28克	甲类	双跨
29	复方柴胡安神颗粒	每袋装6克	甲类
30	泻肝安神胶囊	每粒装 0.4克	甲类
31	小儿咽扁颗粒	每袋装4克	甲类	双跨
32	口炎胶囊	每粒装0.57克	甲类
33	复方莲芯口服液	每支装10毫升	甲类
34	参芪口服液	每支装10毫升	甲类
35	小儿肺热咳喘颗粒	每袋装3克	甲类	双跨