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国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的14种药品名单
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日
附件1:
转换为非处方药的14种药品名单
一、化学药品
序号 | 药品名称 | 规格(组成) | 分类 |
1 | 碳酸钙口服混悬液 | | 甲类 |
2 | 硝酸咪康唑阴道软胶囊 | 1.2克 | 甲类 |
二、中成药
序号 | 药品名称 | 规格(组成) | 分类 |
3 | 银翘解毒软胶囊 | 每粒装0.45克 | 乙类 |
4 | 抗菌消炎片(薄膜衣片) | 每片重0.51克 (相当于原药材1.0克) | 甲类 |
5 | 复方双花片 | 每片重0.62克 | 乙类 |
6 | 小柴胡泡腾片 | 每片重2.5克 | 甲类 |
7 | 湿毒清片 | 每片重0.5克 | 甲类 |
8 | 骨疏康胶囊 | 每粒装0.32克 | 甲类 |
9 | 牛黄蛇胆川贝软胶囊 | 每粒装0.3克 | 乙类 |
10 | 金鸡化瘀颗粒 | 每袋装10克 | 甲类 |
11 | 肺宁口服液 | 每支10毫升 | 甲类 |
12 | 固本止咳膏 | 每瓶装(1)150克,(2)280克 | 甲类 |
13 | 连花清瘟胶囊 | 每粒装0.35克 | 甲类 |
14 | 祖师麻关节止痛膏 | 7厘米×10厘米 | 甲类 |