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国家药典委员会关于勘误“硫普罗宁肠溶片”质量标准有关内容的函
国家药典委员会关于勘误“硫普罗宁肠溶片”质量标准有关内容的函
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
“硫普罗宁肠溶片”标准编号为WS1-(X-054)-2002-2006Z。其标准有关内容有误，经我会核查，该品种：1、【释放度】项下将“……每1ml碘滴定液（0.005mol/L）相当于0.816mg的C5H9NO3S，……”更正为“……每1ml碘滴定液（0.005mol/L）相当于1.632mg的C5H9NO3S，……”。2、【含量测定】项下将“……用碘滴定液（0.1mol/L）迅速滴定至溶液显浅蓝色，……。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于16.32mg的C5H9NO3S”更正为“……用碘滴定液（0.05mol/L）迅速滴定至溶液显浅蓝色，……。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于16.32mg的C5H9NO3S”。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。
国家药典委员会
二〇〇七年三月二十六日