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国家食品药品监督管理局关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知
国家食品药品监督管理局关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求。经国家局审定，米诺地尔凝胶等57种药品（其中化学药品13种，中成药44种）转换为非处方药。现将转换的药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布，请尽快通知本辖区相关药品生产企业。
自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注〔2006〕610号）的要求，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的57种药品名单
2．米诺地尔凝胶等57种非处方药说明书（略）
国家食品药品监督管理局
二○○七年一月二十三日
附件：
医药网www.PharmNet.com整理
转换为非处方药的57种药品名单
一、化学药品
序号 | 药品名称 | 规格（组成） | 分类 |
1 | 米诺地尔凝胶 | 40克：0.88克 | 甲类 |
| 复方硝酸咪康唑软膏 | 每克含硝酸咪康唑 20毫克、薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚 2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克 | 甲类 |
3 | 氨酚伪麻氯汀片 | 每片含富马酸氯马斯汀0.335毫克、对乙酰氨基酚500毫克、硫酸伪麻黄碱30毫克 | 甲类 |
4 | | 氨酚伪麻美芬片 Ⅲ（日用片）：对乙酰氨基酚325毫克 、盐酸伪麻黄碱30毫克 、氢溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ（夜用片）：对乙酰氨基酚325毫克 、盐酸伪麻黄碱30毫克 、氢溴酸右美沙芬10毫克 、马来酸氯苯那敏2毫克 | 甲类 |
5 | 氨酚伪麻那敏咀嚼片 | 每片含对乙酰氨基酚160毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。 | 甲类 |
6 | 氨酚伪麻那敏片 | 每片含对乙酰氨基酚320毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 | 甲类 |
7 | 氨愈美麻片 | 每片含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚200毫克 | 甲类 |
8 | 吡诺克辛钠滴眼液 | 每粒药片含吡诺克辛钠0.8毫克 ，附15毫升专用溶剂1瓶 | 甲类 |
9 | 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 每15毫升含蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价铁40毫克） | 甲类 |
10 | 对乙酰氨基酚分散片 | 0.1克 | 乙类 |
11 | 氯雷他定分散片 | 10毫克 | 甲类 |
12 | 替硝唑栓 | 0.2克 | 甲类 |
13 | 布洛芬咀嚼片 | 50毫克 | 甲类 |
二、中成药
序号 | 药品名称 | 规格（组成） | 分类 |
1 | 畅鼻通颗粒 | 每袋装12克 | 甲类 |
2 | 大蒜油软胶囊 | 每粒装0.21克 | 甲类 |
3 | 丹参保心茶 | 每袋装2.5克 | 甲类 |
4 | 复方斯亚旦生发酊 | 每瓶装75毫升 | 乙类 |
5 | 复方斯亚旦生发油 | 每瓶装32毫升 | 乙类 |
6 | 复方西羚解毒片 | （1）（糖衣片或素片）每片重约0.25克（相当于原药材0.6克）；（2）（薄膜衣片）每片重0.38克（相当于原药材1.2克） | 甲类 |
7 | 复方珍珠口疮颗粒 | 每袋装10克 | 甲类 |
8 | 更年欣胶囊 | 每粒装0.31克 | 甲类 |
9 | 贯黄感冒胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 |
10 | 化积颗粒 | 每袋装2克 | 甲类 |
11 | 还少胶囊 | 每粒装0.42克 | 甲类 |
12 | 黄荆油胶丸 | 每丸含黄荆油20毫克 | 甲类 |
13 | 金莲花咀嚼片 | 每片重（1）0.55克（2）1.1克 | 乙类 |
14 | 颈舒颗粒 | 每袋装6克 | 甲类 |
15 | 九味羌活口服液 | 每支装10毫升 | 甲类 |
16 | 龙牡壮骨咀嚼片 | 每片重1.25克 | 甲类 |
17 | 龙牡壮骨颗粒 | 每袋装3克（无糖型） | 甲类 |
18 | 颅痛宁颗粒 | 每袋装8克 | 甲类 |
19 | 蛮龙液 | | 甲类 |
20 | 杞药消渴口服液 | 每瓶装10毫升 | 甲类 |
21 | 清降片 | 每片重0.125克 | 甲类 |
22 | 清热解毒糖浆 | 每瓶装（1）100毫升 （2）120毫升 | 乙类 |
23 | 三果汤含片 | 每片重1克 | 甲类 |
24 | 沙棘籽油软胶囊 | 每粒装0.3克 | 甲类 |
25 | 生脉增液通胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲类 |
26 | 速克感冒胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲类 |
27 | 天菊脑安胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲类 |
28 | 通乳颗粒 | 每袋装15克 | 甲类 |
29 | 五加茸血口服液 | 每支装10毫升 | 甲类 |
30 | 逍遥颗粒 | 每袋装4克（无蔗糖型） | 甲类 |
31 | 小儿清热止咳糖浆 | 每瓶装100毫升 | 甲类 |
32 | 养血当归胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 |
33 | 养血当归颗粒 | 每袋装6克 | 甲类 |
34 | 益气养血合剂 | 每瓶100毫升 | 甲类 |
35 | 蛹虫草菌粉胶囊 | 每粒装0.25克 | 甲类 |
36 | 元胡止痛软胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 |
37 | 止咳平喘膏 | 每瓶装150克 | 甲类 |
38 | 复方连蒲颗粒 | 每袋装8克 | 甲类 |
39 | 双金连合剂 | 每瓶装（1）100毫升 （2）10毫升 | 甲类 |
40 | 舒尔经颗粒 | 每袋装10克 | 甲类 |
41 | 婴儿健脾散 | 每袋装1.5克 | 甲类 |
42 | 扫日劳清肺止咳胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲类 |
43 | 归脾颗粒 | 每袋装3克 | 甲类 |
44 | 银黄软胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 |