核准日期: 修改日期: 鱼腥草注射液(肌内注射)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:鱼腥草注射液 汉语拼音:Yuxingcao Zhusheye 【成 份】鲜鱼腥草,辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。 【性 状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒,消痈排脓,利湿通淋。用于痰热壅肺所致的肺脓疡;湿热下注所致的尿路感染;热毒壅盛所致的痈疖。 【规格】2ml 【用法用量】肌内注射。一次2ml,一日4-6 ml。 【不良反应】(1)本品可能导致严重的过敏反应:过敏性休克,肺水肿,喉水肿,过敏性紫癜,大疱表皮松懈型药疹,剥脱性皮炎,重症多形性红斑等。 (2)尚可见其他不良反应: 皮肤粘膜表现:皮肤潮红,瘙痒,荨麻疹,斑丘疹及血管神经性水肿等。呼吸道阻塞症状:胸闷,气急,喘鸣,憋气,紫绀,呼吸困难等。 消化系统表现:恶心,呕吐,腹痛,腹泻等。 循环系统表现:心悸,出汗,面色苍白,肢冷,发绀等。 意识方面的改变:烦躁,头晕,头痛,意识不清等。 (3)肌内注射可引起局部疼痛。 【禁忌】(1)对本品有过敏者禁用。 (2)孕妇、儿童禁用。 【注意事项】(1)若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂,均不能使用。 (2)老年人慎用。 (3)心脏病者慎用。 (4)过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。 (5)用药期间,忌食辛辣、刺激、油腻食物。 (6)使用本品时,应严密观察不良反应,必要时采取相应的控制及救治措施。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无系统临床研究资料。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【临床试验】 如在申请药品注册时经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验,应当描述为“本品于XXXX年经▁▁▁▁批准进行过▁▁例临床试验”,并描述该药品临床试验的概况,包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。 如临床资料阙如,需保留此项,并说明尚无系统研究资料。 【药理毒理】 申请药品注册时,按规定进行过系统相关研究的,应列出药理作用和毒理研究两部分内容。 药理作用是指非临床药理试验结果,应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。 毒理研究是指非临床安全性试验结果,应分别列出主要毒理试验结果。 如未进行相关研究的,需保留此项,并说明尚无系统研究资料。 【贮藏】密封,遮光,置阴凉处。 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 注册地址: 网 址: |