核准日期： 修改日期： 鱼腥草注射液（肌内注射）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：鱼腥草注射液 汉语拼音：Yuxingcao Zhusheye 【成 份】鲜鱼腥草，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。 【性 状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒，消痈排脓，利湿通淋。用于痰热壅肺所致的肺脓疡；湿热下注所致的尿路感染；热毒壅盛所致的痈疖。 【规格】2ml 【用法用量】肌内注射。一次2ml，一日4-6 ml。 【不良反应】（1）本品可能导致严重的过敏反应:过敏性休克,肺水肿,喉水肿,过敏性紫癜，大疱表皮松懈型药疹，剥脱性皮炎,重症多形性红斑等。 （2）尚可见其他不良反应: 皮肤粘膜表现：皮肤潮红，瘙痒，荨麻疹，斑丘疹及血管神经性水肿等。呼吸道阻塞症状：胸闷，气急，喘鸣，憋气，紫绀，呼吸困难等。 消化系统表现：恶心，呕吐，腹痛，腹泻等。 循环系统表现：心悸，出汗，面色苍白，肢冷，发绀等。 意识方面的改变：烦躁，头晕，头痛，意识不清等。 （3）肌内注射可引起局部疼痛。 【禁忌】（1）对本品有过敏者禁用。 （2）孕妇、儿童禁用。 【注意事项】（1）若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。 （2）老年人慎用。 （3）心脏病者慎用。 （4）过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。 （5）用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物。 （6）使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无系统临床研究资料。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【临床试验】 如在申请药品注册时经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验，应当描述为“本品于XXXX年经▁▁▁▁批准进行过▁▁例临床试验”，并描述该药品临床试验的概况，包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。 如临床资料阙如，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。 【药理毒理】 申请药品注册时，按规定进行过系统相关研究的，应列出药理作用和毒理研究两部分内容。
药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。
毒理研究是指非临床安全性试验结果，应分别列出主要毒理试验结果。
如未进行相关研究的，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。 【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 注册地址： 网 址： |