国家食品药品监督管理局关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知_医药法规政策大全_行政管理_行政决策

国家食品药品监督管理局关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知

文号

（国食药监安[2005]614号）

内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）执行。

附件1．66种转换为非处方药药品名单

2．66种非处方药说明书

国家食品药品监督管理局

二○○五年十二月十六日

附件1

66种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类	备注
1	莫匹罗星软膏	2%	甲类
2	盐酸氨溴索口服溶液	0.6%	甲类	双跨
3	甘露聚糖肽片	5毫克	甲类
4	奥美拉唑肠溶胶囊	10毫克	甲类	双跨
5	复方硫酸软骨素滴眼液（润洁）	每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克	乙类
6	羔羊胃提取物维 B12胶囊	每粒含羔羊胃提取物200毫克（凝乳酶活力不少于40单位，胃蛋白酶活力不少于15单位），维生素B1210微克	乙类	双跨
7	丙酸氟替卡松鼻喷雾剂	每喷含丙酸氟替卡松50微克，药液浓度0.05%(g/g)	甲类
8	羧甲基纤维素钠滴眼液	0.5%；1%	乙类
9	盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂	0.05%；0.1%	甲类
10	双氯芬酸钾片	12.5毫克	甲类	双跨
11	口服凝结芽孢杆菌活菌片	每片350毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/g（即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU）	乙类
12	口服酪酸梭菌活菌细粒（米雅）	1克／包，其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0×106CFU	乙类
13	口服酪酸梭菌活菌片（米雅）	每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU	乙类
14	口服酪酸梭菌活菌散剂	每袋500毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于5×106CFU）	乙类
15	口服酪酸梭菌活菌片	每片350毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每片含酪酸梭菌活菌数不低于3.50×106CFU）	乙类
16	口服酪酸梭菌活菌胶囊	每粒420毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU）	乙类
17	奥利司他胶囊	0.12克	甲类	双跨
18	氯雷他定胶囊	10毫克	甲类
19	氯雷他定糖浆	0.1%	甲类
20	氯雷他定咀嚼片	5毫克	甲类
21	萘普生分散片	0.25克	甲类	双跨
22	复方维生素U片	每片内层含维生素U 25毫克；外层含生物淀粉酶2000 25毫克，干燥氢氧化铝凝胶192毫克，氢氧化镁159毫克。	乙类
23	美愈伪麻颗粒	每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10 毫克	甲类
24	酚麻美敏胶囊	每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、氢溴酸右美沙芬7.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克	甲类

二、中成药

序号	药品名称	规格（组成）	分类	备注
1	口腔溃疡含片	每片重0.8克	甲类
2	小柴胡颗粒	每袋装5克	甲类
3	丹蓝通络口服液	每支装10毫升	甲类
4	乌灵胶囊	每粒装0.33克	甲类
5	功劳去火胶囊	每粒装0.3克	乙类	双跨
6	众生丸		甲类	双跨
7	壮骨麝香止痛膏		甲类
8	妇科养坤丸		甲类	双跨
9	百癣夏塔热胶囊	每粒0.4克	甲类	双跨
10	西洋参蜜炼川贝枇杷膏	每瓶装150毫升	甲类
11	均隆驱风油	每瓶装3毫升、15毫升、28毫升、57毫升	甲类
12	杏香兔耳风片		甲类	双跨
13	补中益气颗粒	每袋装3克	乙类	双跨
14	补肾填精丸	浓缩水蜜丸每10丸重2克; 浓缩水丸每10丸重1克	甲类
15	远志滴丸	每粒重40毫克	甲类
16	驱风药酒		甲类	双跨
17	参芪王浆养血口服液	每支装10毫升	乙类
18	参苓白术颗粒	每袋装3克	乙类
19	治偏痛颗粒（低糖型）	每袋装8克（相当于原生药23克）	甲类	双跨
20	罗浮山百草油	每瓶装2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升	甲类
21	降脂通便胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
22	咳喘宁口服液	每瓶10毫升	甲类
23	复方双花糖浆	每瓶装100毫升	乙类
24	复方黄柏祛癣搽剂	每瓶装100毫升	甲类
25	宫血停颗粒	每袋装10克	甲类	双跨
26	活血镇痛胶囊	每粒装0.4克	甲类
27	绞股蓝总苷胶囊	每粒含绞股蓝总苷（1）20毫克（2）30毫克	甲类
28	胃舒宁胶囊	每粒装0.36克（相当于原药材2.99克）	甲类	双跨
29	茵胆平肝胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
30	蚂蚁双参通痹丸	每袋装8克	甲类
31	桂龙咳喘宁颗粒	每袋装6克	甲类	双跨
32	益气糖康胶囊	每粒装0.3克	甲类
33	荷叶调脂茶	每袋装1.5克	甲类
34	得生胶囊	每粒装0.45克	甲类	双跨
35	清肺抑火片	每片重0.3克	甲类
36	痔疮栓	每粒重2克（含芒硝46毫克）	甲类	双跨
37	蛇胆川贝软胶囊	每粒装0.3克	乙类
38	满山白糖浆		甲类
39	穿心莲内酯滴丸	每袋装0.6克（含穿心莲内酯0.15克）	甲类	双跨
40	振源胶囊	每粒含人参果皂甙25毫克	乙类	双跨
41	肾茶袋泡茶	每袋装3克	甲类	双跨
42	金感康胶囊	每粒装0.45克（含对乙酰氨基酚250毫克）	甲类