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国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.41种转换为非处方药药品名单
2.41种非处方药说明书(略)
国家食品药品监督管理局
二○○五年七月五日
附件1
41种转换为非处方药药品名单
序号 | 品名 | 规格(组成) | 分类 | 备注 |
一、化学药品 |
1 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升 | 甲 | 双跨 |
2 | 枸橼酸铋钾口服溶液 | 2.2% (以铋计) | 甲 | 双跨 |
3 | 法莫替丁咀嚼片 | 20毫克 | 甲 | 双跨 |
4 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5克 | 甲 | 双跨 |
5 | 去氧孕烯炔雌醇片 | 去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克 | 甲 | |
6 | 米非司酮片 | 10毫克(单片包装) | 甲 | |
7 | 盐酸布替萘芬搽剂 | 1% | 甲 | |
8 | 盐酸布替萘芬乳膏 | 1% | 甲 | |
9 | 硫酸锌尿囊素滴眼液 | 每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克 | 甲 | |
10 | 阿司匹林维生素C泡腾片 | 阿司匹林330毫克、维生素C200毫克 | 乙 | |
11 | 卡巴匹林钙颗粒 | 1克:0.6克(以卡巴匹林钙计) | 乙 | |
12 | 碳酸钙胶囊 | 0.25克(以钙计) | 乙 | |
13 | 愈美片 | 每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克 | 乙 | |
14 | 多维元素片 | 复方制剂 | 乙 | |
15 | 氯雷他定片 | 10毫克 | 甲 | |
二、中成药 |
1 | 镇咳宁滴丸 | 每瓶装0.65克 | 甲 | 双跨 |
2 | 痛可舒酊 | 每瓶装60毫升 | 甲 | |
3 | 蚁黄通络胶囊 | 每粒0.3克 | 甲 | |
4 | 降压袋泡茶 | 每袋装2.2克;每袋装4.4克 | 甲 | |
5 | 参花消渴茶 | 每袋装3克 | 甲 | |
6 | 凉解感冒合剂 | 每支装10毫升 | 甲 | |
7 | 止嗽袋泡茶 | 每袋装2.9克 | 乙 | |
8 | 龙牙肝泰胶囊 | 每粒装0.072克 | 甲 | |
9 | 木竭胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲 | |
10 | 复方鼻炎膏 | 每支装10克(含盐酸麻黄碱50毫克) | 甲 | |
11 | 痔宁片 | 每片0.48克 | 甲 | |
12 | 虎标万金油 | 每盒装4克,每瓶装19.4克 | 乙 | |
13 | 安神补心胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | |
14 | 牛黄上清丸 | 每袋装3.5克 | 甲 | |
15 | 乌鸡白凤夥粒 | 每袋装2克 | 甲 | |
16 | 脾胃健口服液 | 每支装10毫升 | 甲 | |
17 | 蛤杞白术胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲 | |
18 | 双瓜糖安胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | |
19 | 止咳宝片 | 每片重0.25克 | 甲 | |
20 | 柴连口服液 | 每支装10毫升 | 甲 | |
21 | 猕猴桃颗粒 | 每袋装(或每块重)15克 | 乙 | |
22 | 荆肤止痒颗粒 | 每袋装3克 | 甲 | |
23 | 绿茸益血胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | |
24 | 正柴胡饮颗粒 | 每袋装5克 | 乙 | |
25 | 绿子活血化瘀茶 | 每袋装2克 | 甲 | |
26 | 东方活血膏 | 每张净重10克 | 甲 | |