国家食品药品监督管理局关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知_医药法规政策大全_行政管理_行政决策

国家食品药品监督管理局关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知

文号

（国食药监安[2005]159号）

内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

　　二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。

　　附件：1．50种转换为非处方药药品名单

　　　　　2．50种非处方药说明书（略）

国家食品药品监督管理局

二○○五年四月十九日

附件1

50种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号	品名	规格(组成)	分类	备注
1	盐酸克林霉素凝胶	1％（以克林霉素计）	甲
2	甘草锌颗粒	每包1.5克（相当于锌3.6毫克～4.35毫克，甘草酸25.2毫克）	甲	双跨
3	酮康唑洗剂	1克：10毫克	乙
4	米诺地尔溶液	2%	甲
5	磷酸苯丙哌林分散片	20毫克(以苯丙哌林计)	甲
6	西地磷酸苯丙哌林泡腾片	西地磷酸苯丙哌林26.4毫克（相当于20毫克苯丙哌林）	甲
7	吲哚美辛巴布膏	14厘米×10厘米。每贴含膏体13克，每克膏体含吲哚美辛3.5毫克	乙
8	对乙酰氨基酚栓	0.125克	乙
9	氨酚麻美糖浆	每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克	甲
10	正红花油II		甲
11	维生素C口含片	500毫克	乙
12	维生素C咀嚼片	100毫克	乙
13	复方碳酸钙泡腾颗粒	（1）每袋6克，含碳酸钙1.5克（以元素钙计0.6克）、维生素D3125国际单位；（2）每袋1.5克，含碳酸钙0.375克（以元素钙计0.15克）、维生素D331.25国际单位。	乙
14	西吡氯铵含嗽液	0.1%	乙
15	乳酸亚铁片	0.1克（相当于铁元素19.5毫克）	甲

二、中成药

序号	品名	规格(组成)	分类	备注
1	抗病毒片	素片每片重0.55克	乙	双跨
2	抗病毒口服液	每支装10毫升（无糖型）	乙	双跨
3	上清胶囊	每粒装0.35克	甲
4	姜脑止痛搽剂	每瓶装50毫升	乙
5	黄连上清胶囊	每粒装0.4克	甲
6	蛇胆川贝含片	每片重0.6克	乙
7	强肾片	（1）每素片重0.30克（相当于原药材1.08克）（2）薄膜衣片：重0.31克（相当于原药材1.08克）、重0.63克（相当于原药材2.16克）	甲	双跨
8	抗感解毒口服液	每支装10毫升	甲
9	洁尔阴洗液	（1）每袋装10毫升（2）每瓶装350毫升、2000毫升	乙
10	洁尔阴泡腾片	每片重0.3克	乙
11	筋骨草胶囊	每粒装0.45克（相当于总药材3.5克）	甲	双跨
12	枣仁安神胶囊	每粒装0.45克	乙
13	藿香正气滴丸	每袋装2.6克	甲
14	双虎肿痛宁喷雾剂	每瓶装（1）60毫升（2）80毫升	甲	双跨
15	麝香镇痛膏		甲
16	麝香壮骨膏		甲
17	岭南黑鬼油	每瓶装30毫升	乙
18	岭南正红花油	每瓶装30毫升	乙
19	清热解毒片	每片重0.52克	乙
20	沙苑子颗粒	每袋装10克	乙
21	活血止痛膏	6.5厘米×5厘米	甲
22	抗宫炎片	薄膜衣片：（1）每片含干浸膏0.375克，（2）每片重0.3克	甲	双跨
23	巴仙苁蓉强肾胶囊	每粒装0.3克	甲
24	朱虎化瘀酊	每瓶装50毫升	甲
25	力补金秋胶囊	每粒装（1）0.5克（2）0.33克	甲
26	特制狗皮膏	7厘米×10厘米	甲
27	透骨灵橡胶膏	4厘米×6厘米	甲
28	镇痛活络酊	每瓶装（1）25毫升（2）50毫升（3）150毫升	甲
29	酸痛喷雾剂		甲
30	壮肾丸	每瓶装25克	甲
31	苏梅爽含片	每片重0.6克	甲
32	舒筋健络油	每瓶装18毫升	甲
33	消糜栓		甲	双跨
34	祛浊降脂茶	每袋装2.5克	甲
35	百咳静糖浆		甲	双跨