国家食品药品监督管理局关于发布《牙科学 弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准的通知
文号
(国食药监械[2004]535号)
内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:
    YY 0493-2004《牙科学--弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。行业标准的编号、名称及实施日期如下:
    一、强制性行业标准
    1.YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》(代替YY 0308-1998)
    2.YY 0493-2004《牙科学—弹性体印模材料》
    3.YY 0494-2004《牙科琼脂基水胶体印模材料》
    4.YY 0495-2004《压根管充填尖》
    5.YY 0496-2004《牙科铸造蜡》
    6.YY 0498.1-2004《喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头》
    7.YY 0498.2-2004《喉镜连接件 第2部分:微型电灯-螺纹和带常规窥视片的灯座》
    8.YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》
    9.YY 0500-2004《人工血管》
    二、推荐性行业标准
    1.YY/T 0032-2004《血红蛋白计》(代替YY 0032-1990)
    2.YY/T 0087 -2004《电泳装置》(代替YY 0087-1992、YY 0155-1994)
    3.YY/T 1031-2004《持针钳》(代替YY 91031-1999、YY 0080-1992、YY 91032-1999、YY 91033-1999、YY 91034-1999)
    4. YY/T 1052-2004《手术器械标志》(代替YY/T 91052-1999)
    5.YY/T 1058-2004《手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》(代替YY 91058-1999、YY 91059-1999)
    6.YY/T 1076-2004《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》(代替YY 91076-1999)
    7.YY/T 0501-2004《尿液分析质控物》
    8.YY/T 0064-2004《医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》(代替YY/T 0064-1991)
    9.YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》(代替YY/T 0106-1993)
    10.YY/T 0202-2004《医用诊断X射线体层摄影装置》(代替YY/T 0202-1995)
    11.YY/T 0062-2004《X射线管组件固有滤过的测定》(代替YY 0062-1991)
    12.YY/T 0093-2004《医用诊断X射线影像增强器》(代替YY 0093-1992)
    13.YY/T 0094-2004《医用诊断X射线透视荧光屏》(代替YY 0094-1992)
    14.YY/T 0095-2004《钨酸钙中速医用增感屏》(代替YY/T 0095-1992)
    15.YY/T 0128-2004《医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》(代替YY 0128-1993)
    以上标准自2005年11月1日起实施。
    国家食品药品监督管理局
    二○○四年十一月八日
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