各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:
《牙科病人椅》等9项医疗器械行业标准,已经全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会、医用超声设备标准化分技术委员会及全国医用注射器(针)标准化技术委员会审定通过,现予以发布。行业标准的编号、名称及实施日期如下:
1.YY/T 0058-2004 《牙科病人椅》(代替YY/T 0058-1999)
2.YY/T 0491-2004 《心脏起博器 第三部分:植入式心脏起博器用的小截面连接器》
3.YY/T 0492-2004 《植入式心脏起博器电极导管》
4.YY 1001.1-2004 《全玻璃注射器》(代替YY 91001-1999)
5.YY 1001.2-2004 《蓝芯全玻璃注射器》(代替YY 91061-1999)
6.YY 1012-2004 《牙科手机-联轴节尺寸》(代替YY 91012-1999)
7.YY/T 1043-2004 《牙科治疗机》(代替YY 91043-1999)
8.YY/T 1090-2004 《超声理疗设备》(代替YY 91090-1999)
9.YY/T 1147-2004 《电动牙钻通用技术条件》(代替YY 91147-1999)
以上标准自2005年9月1日起施行。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十月十日