国家食品药品监督管理局关于印发化学药品第三批（二）—第五批（三）、中成药第三批（二）—第四批（二）非处方药目录品种说明书的通知_医药法规政策大全_行政管理_行政决策

国家食品药品监督管理局关于印发化学药品第三批（二）—第五批（三）、中成药第三批（二）—第四批（二）非处方药目录品种说明书的通知

文号

（国食药监注[2004]113号）

内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，我局已完成了化学药品第三批（二）—第五批（三）、中成药第三批（二）—第四批（二）非处方药目录品种说明书的审核工作，共计1112份（其中化学药品805份，中成药307份），现予以印发（附件一），同时公布化学药品第三批（二）—第五批（三）、中成药第三批（二）—第四批（二）非处方药目录“双跨”品种名单（附件二），并就有关事宜通知如下：

一、我局在印发化学药品第三批（二）—第五批（三）、中成药第三批（二）—第四批（二）非处方药目录品种说明书的同时，在国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）上发布本批非处方药品种说明书。

二、因保健品整顿和地方药品标准评价上升为国家药品标准的部分药品说明书内容进行了修订和勘误，在发布的本批非处方药说明书中对个别药品的名称、规格等作了相应更正，请各省（区、市）按更正后的内容进行审核登记。

三、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

四、说明书公布之日起，各省（区、市）即可进行该批非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。

附件：1．化学药品第三批（二）—第五批（三）、中成药第三批（二）—第四批（二）非处方药目录品种说明书（略）

2．化学药品第三批（二）—第五批（三）、中成药第三批（二）—第四批（二）非处方药目录“双跨”品种名单

国家食品药品监督管理局

二○○四年四月十三日

附件2

化学药品第三批（二）至第五批（三）、中成药第三批（二）至第四批（二）非处方药目录双跨品种名单

中成药

抗病毒口服液	抗感解毒颗粒	明通治伤风颗粒
南板蓝根颗粒（冲剂）	复方大青叶颗粒	复方穿心莲片
复方感冒灵片	复方感冒灵颗粒	热炎宁胶囊
速感宁胶囊	清开灵口服液	清开灵胶囊
清开灵滴丸	清开灵颗粒	清热消炎宁胶囊
清热解毒颗粒	清热解毒颗粒	银翘伤风胶囊
十五味龙胆花丸	十味龙胆花胶囊	止咳平喘糖浆
灯台叶颗粒	沙棘颗粒	肺宁颗粒（返魂草冲剂）
固本咳喘片	青石颗粒（冲剂）	咳喘顺丸
急支颗粒	急支糖浆	勒马回片
清肺消炎丸	蛤蚧养肺丸	痰咳净片
痰咳净散	二十五味大汤丸	丹佛胃尔康颗粒
快胃片	陈香露白露片	参术胶囊
金佛止痛丸	复方田七胃痛片	复方田七胃痛胶囊
胃乐宁片	胃乐胶囊	胃乐舒口服液
胃灵颗粒（冲剂）	胃肠健胶囊	胃逆康胶囊
胃康灵胶囊	胃康胶囊	胃痛宁片
荜铃胃痛颗粒	溃得康颗粒	止泻利颗粒（冲剂）
止泻灵片	止泻灵糖浆	仙鹤胶囊
克泻灵片	克痢痧胶囊	肠胃宁片
肠康片	金菊五花茶颗粒	胃肠宁片
胃肠宁颗粒（冲剂）	黄明胶	三金片
三金颗粒	复方石韦片	十一味甘露丸
正天丸	正天胶囊	安乐片
解郁安神颗粒	清热明目茶	七叶神安片
安眠补脑糖浆	败酱片	珍珠末
珍珠层粉	玄七通痹胶囊	华佗风痛宝片
华佗风痛宝胶囊	大补阴丸	六味地黄胶囊
天杞合剂	巴戟口服液	永盛合阿胶
红芪口服液	血速升颗粒	芪鹿益肾片
参归养血片	参芪花粉片	参茸卫生丸
肾康宁片	金水宝片	金水宝胶囊
养心定悸颗粒	健脑丸	健脑益气片
健脑胶囊	健脾补血颗粒（冲剂）	桃芪生血胶囊
海龙蛤蚧口服液	脂芪口服液	通脉强肾酒
鹿茸胶	黄芪颗粒（冲剂）	普乐安片
普乐安胶囊	颐神颗粒	熟三七片
松胆元胡搽剂	蒲地蓝消炎片	长春烫伤膏
创灼膏	痔特佳片	熊胆痔灵栓
熊胆痔灵膏	十二乌鸡白凤丸	乌鸡丸
天紫红女金胶囊	妇炎净胶囊	妇舒丸
安坤颗粒	补血调经片	健妇胶囊
益母丸	调经止痛片	调经益母片
湿消丸	愈带丸	毛鸡药酒
妇痛宁滴丸	丹桃合剂	妇良片
妇炎康片	妇科千金片	杀菌止痒洗剂
抗妇炎胶囊	杏香兔耳风片	花红片
花红颗粒	金鸡片	金鸡胶囊
金鸡颗粒	复方杏香兔耳风颗粒	更年安片
更年安胶囊	蛾苓丸	参芪益母颗粒
益母康颗粒	小儿退热口服液	小儿清热灵
小儿咳嗽宁糖浆	小儿热咳清胶囊	小儿咽扁颗粒
五福化毒丸	泻痢保童丸	杞枣口服液
双料喉风散	西瓜霜清咽含片	金嗓子喉片
复方红根草片	复方南板蓝根片	复方南板蓝根颗粒（冲剂）
桂林西瓜霜	桂林西瓜霜含片	桂林西瓜霜胶囊
消炎灵片	莲芝消炎片	莲芝消炎胶囊
清喉咽颗粒	喉舒宁片	蒲公英片
熊胆粉	三七活血丸	无敌止痛搽剂
无敌药酒	正骨水	肿痛外擦酊
骨友灵贴膏	骨友灵擦剂	消肿止痛酊
跌打万花油	愈伤灵胶囊	国公酒
骨痛灵酊	舒筋健腰丸	麝香祛风湿油
麝香祛风湿膏	麝香追风膏	归元筋骨宁湿敷剂
丹参酮胶囊	克痤隐酮乳膏	五花茶颗粒（冲剂）
双子参洗液	药制龟苓膏	牛鲜茶
皂白散

化学药品

阿苯达唑咀嚼片	阿咖片	桉油尿素乳膏
贝诺酯散	铋镁碳酸氢钠片	参皇乳膏
复方莪术油栓	复方甘铋镁片	复方甲硝唑泡腾片
复方碱式硝酸铋片	复方芦荟维U片	复方铝酸铋片
复方木香铝镁片	复方七叶皂苷钠凝胶	复方水杨酸甲酯薄荷脑油
复方水杨酸樟碘溶液（II）	复方维U颠茄铋铝片	复方胃膜素片
复方延胡索氢氧化铝片	甘草锌胶囊	枸橼酸锌片
肌苷胶囊	甲苯咪唑咀嚼片	克林霉素甲硝唑搽剂
辣椒颠茄贴膏	硫糖铝分散片	硫糖铝小檗碱片
铝镁颠茄片	铝镁混悬液	氯美扎酮片
萘普生肠溶微丸胶囊	萘普生钠胶囊	牛磺酸滴眼液
齐墩果酸胶囊	鼠李铋镁片	双氯芬酸钾凝胶
双氯芬酸钠凝胶	双氯芬酸钠气雾剂	双氯芬酸钠乳膏
碳酸钙甘氨酸胶囊	酮洛芬凝胶	维U颠茄铝胶囊
维U颠茄铝胶囊Ⅱ	维U颠茄铝镁胶囊	维U颠茄铝镁片Ⅱ
维胺酯维E乳膏	维生素E胶丸	硒酵母片
腺苷钴胺片	盐酸萘甲唑林滴眼液	氧化锌油
度米芬含片