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国家食品药品监督管理局关于加强对2003年违法发布药品广告情节严重的企业及品种监督管理的通知
国家食品药品监督管理局关于加强对2003年违法发布药品广告情节严重的企业及品种监督管理的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强药品广告宣传的管理,规范药品广告发布行为,坚决打击非法发布药品广告,2003年各级食品药品监督管理部门(药品监督管理部门)加大了对药品广告发布的检查力度,全国共撤销药品广告批准文号21个,各地发布《违法药品广告公告》通报批评违法药品广告6174个,移送工商行政管理部门查处6195个。
从2003年各地食品药品监督管理部门(药品监督管理部门)在检查中发现的违法发布药品广告的情况来看,部分企业违法发布药品广告的情节十分严重。现将2003年被查处违法发布药品广告次数累计在30次以上的23家企业及其违法发布药品广告的品种名单予以公布(详见附件)。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有:未经审批擅自发布,处方药在大众媒介发布广告,篡改审批内容进行虚假宣传,伪造、冒用药品广告批准文号虚假发布,使用过期药品广告批准文号发布广告,禁止发布广告的药品擅自发布广告。
药品是特殊商品,违法发布药品广告不仅给病患者用药造成了极大的误导,并会给人民健康造成危害。各级食品药品监督管理部门要加大工作力度,特别是对多次违法发布药品广告的企业,要加强监管,对违法发布的药品广告要严厉打击,现提出如下要求:
一、对篡改审批内容进行虚假宣传的药品广告,药品广告审批地食品药品监督管理部门应按照《药品管理法》第九十二条的规定,撤销该品种的药品广告批准文号,并一年内不受理该品种的广告审批申请。
二、各地食品药品监督管理部门要将这些企业列为2004年药品监督管理的重点监督检查对象,并结合运用监管手段建立药品市场信用体系工作,对其药品生产、经营、广告发布等行为进行重点监控。
三、2004年我局及各地食品药品监督管理部门要继续把打击违法药品广告工作与药品市场监督管理工作紧密结合,对名单中的药品品种进行重点抽查检验,一经发现其药品质量问题,要依法给予严肃查处。
四、各地食品药品监督管理部门要以“三个代表”重要思想为指导,在切实加强对药品广告发布情况检查的同时,要及时警示消费者在购买和使用药品时,一定要在医生的指导下或者严格按照药品说明书使用该药品,以免贻误病情。
附件:2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单
国家食品药品监督管理局
二○○四年二月十八日
附件
2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单
序号 | 药品名称 | 药品生产企业名称 | 次数 | 合并次数 |
1 | 双灵固本散(原名:中华灵芝宝) | 西安绿谷制药有限公司 | 158 | 158 |
2 | 撒琪尔牌胆香鼻炎片 | 四平市塔山制药厂 | 33 | 90 |
吉春牌抗骨增生片 | 32 |
细胞助长美 | 20 |
吉春牌风湿安泰片 | 5 |
3 | 张大宁牌回春如意胶囊 | 武汉健民集团随州制药有限公司 | 74 | 74 |
4 | 拨云退翳丸 | 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 37 | 66 |
固肠胶囊 | 16 |
达仁堂牌痔血丸 | 13 |
5 | 痔疮止血颗粒 | 南京同仁堂药业有限责任公司 | 62 | 62 |
6 | 蛾苓丸 | 大连水产制药厂 | 57 | 57 |
7 | 九郡牌连翘败毒丸 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 22 | 56 |
九郡牌分清五淋丸 | 15 |
九郡牌锁阳固精丸 | 12 |
鹿尾补肾丸 | 7 |
8 | 坐珠达西 | 青海金诃藏药药业股份有限公司 | 22 | 56 |
金诃牌脑血康胶囊 | 8 |
三十五味沉香丸 | 8 |
金诃明目丸 | 7 |
金诃前列宝 | 6 |
金诃解毒胶囊 | 5 |
9 | 司贝尔牌天蚕片 | 山西仁源堂药业有限公司 | 24 | 55 |
祺笑牌肤痒颗粒 | 17 |
榕消牌得生片 | 14 |
10 | 二宝牌抗骨增生片(原名:骨质增生片) | 吉林国药制药有限责任公司 | 24 | 52 |
二宝牌利心丸 | 14 |
参茸壮骨丸 | 9 |
二宝牌抗栓再造丸 | 5 |
11 | 姚氏牌通络活血胶囊 | 哈尔滨市康宝药业有限责任公司 | 51 | 51 |
12 | 美复威牌磷霉素氨丁三醇散 | 山西威奇达药业有限责任公司(山西同振药业有限公司) | 51 | 51 |
13 | 天光牌小金丸 | 吉林省天光药业有限公司 | 14 | 46 |
岗花牌通窍耳聋丸 | 10 |
岗花牌白癫风丸 | 8 |
辛芳鼻炎胶囊 | 8 |
岗花牌缩泉丸 | 6 |
14 | 特研牌脑塞通丸 | 吉林特研药业有限公司 | 45 | 45 |
15 | 红草止鼾颗粒 | 青海君吒药业有限公司 | 41 | 41 |
16 | 金时雨牌龙凤宝胶囊 | 广州奇星药业有限公司 | 40 | 40 |
17 | 卓玛丹牌心脑康胶囊 | 青海省柴达木高科技药业有限公司 | 21 | 39 |
卓玛丹牌十五味萝蒂明目丸 | 18 |
18 | 天鹿牌消银胶囊 | 陕西摩美得制药有限公司 | 24 | 39 |
前德安牌参阳胶囊 | 15 |
19 | 十五味龙胆花丸(圌除根) | 西藏聂拉木藏药厂 | 23 | 39 |
二十五味儿茶丸(风痛骨宁) | 16 |
20 | 林君清牌大败毒胶囊 | 长春今来药业(集团)有限公司 | 12 | 34 |
无言牌利咽灵片 | 9 |
顺通牌辛芳鼻炎胶囊 | 8 |
荡涤灵颗粒 | 5 |
21 | 如意珍宝丸(正坍宝) | 青海省格拉丹东药业有限公司 | 29 | 34 |
十三味菥莫丸(林迪) | 5 |
22 | 健脾止遗片 | 山东中泰药业有限公司 | 34 | 34 |
23 | 房劳牌固本延龄丹(丸) | 江西大自然药业有限公司 | 33 | 33 |