国家食品药品监督管理局关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函
文号
(食药监注函[2003]129号)
内容

湖南省药品监督管理局:
    你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》(湘药监函〔2003〕122号)收悉,现答复如下:
    一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中,有274个品种被批准为试行标准,试行期均为1年,具体品种见附件。
    标准试行期满,有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法(试行)》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评,符合转正要求的,批准试行标准转正。
    二、这274个品种已通过了医学和药学再评价,但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等,因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。由于标准试行期较短,有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。考虑到药品生产企业的实际情况,现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长,凡生产上述品种的药品生产企业,可以在2004年6月30日前提出转正申请。
    逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的,我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定,撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。
    三、办理试行标准转正申请期间,药品生产企业应当按照试行标准生产。
    四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要及时将上述要求转发至辖区内有关的药品生产企业,共同做好化学药品地标升国标品种的试行标准转正工作。
    此复
    附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○三年十一月十一日     

附件

化学药品地标升国标试行标准品种目录

序号
药品名称
曾用名
1
冰樟桉氟轻松贴膏
皮炎平硬膏
2
顺铂注射液
 
3
乙水杨胺
止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺
4
阿酚咖敏片
复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片
5
二氮嗪注射液
降压嗪注射液
6
复方醋酸氯己定喷剂
醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液
7
复方五味子糖浆
 
8
复方盐酸普鲁卡因片
复方益康宁片
9
雷公藤内酯
雷公藤内酯醇
10
利福定
异丁基哌嗪力复霉素
11
利福定胶囊
异丁基哌嗪力复霉素胶囊
12
硫磺苯甲酸苄酯乳膏
灭疥霜
13
小儿氨酚黄那敏颗粒
小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵
14
小儿氨酚黄那敏片
小儿速效感冒片
15
小儿复方麝香草酚撒粉
痱子粉(小儿)
16
复方北豆根氨酚那敏片
感冒宁片
17
复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊
四联洛克胶囊
18
复方贯众阿司匹林片
抗感片
19
复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊
舒燕
20
复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂
帕特药水、帕特药盒
21
七维牛磺酸口服溶液
蒙大力益口服液
22
维E三油胶丸
心脑三效胶丸
23
小儿四维葡钙片
小儿多维钙糖片
24
注射用复方三维B
注射用复合三B
25
阿魏酸钠散
心血康散
26
奥芬溴铵注射液
安胃灵注射液、溴甲安弥注射液
27
氟芬那酸
氟灭酸
28
复方愈酚麻黄糖浆
感冒止咳露
29
红古豆醇酯
 
30
红古豆醇酯栓
胃乐灵栓
31
利可君
利血生
32
利可君片
利血生片
33
氯丙嗪异丙嗪注射液
复方氯丙嗪注射液
34
葡钙维B1片
健儿钙片
35
十维片
多维乐片
36
四维钙片
多维强儿钙片
37
亚油酸
 
38
亚油酸胶丸
 
39
盐酸三氟哌多
盐酸三氟哌丁苯
40
叶绿素铜钠
 
41
制霉素阴道栓
复方制霉素栓
42
甲硝唑呋喃唑酮栓
女宝栓
43
精制玉米油
 
44
维丙胺
 
45
维丙胺胶囊
 
46
维丙胺注射液
 
47
溴异丙东莨菪碱气雾剂
 
48
盐酸三氟哌多片
小儿流感糖浆
49
氨酚咖黄烷胺片
精制感冒片
50
充填用复方麝香草酚散甲醛甲酚溶液复合制剂
根管充填剂
51
复方苯海拉明搽剂
抗敏止痒水
52
复方二甲双胍格列吡嗪胶囊
降糖乐胶囊
53
复方桔梗麻黄碱糖浆
信宁咳糖浆
54
甘露六烟酯
甘露醇烟酸酯
55
氢氧化钙糊剂
 
56
头孢硫脒
 
57
五维赖氨酸颗粒
利滋灵颗粒
58
盐酸阿普林定
 
59
盐酸阿普林定片
安搏律定片
60
叶绿素铜钠胶囊
肝宝胶囊
61
鱼石脂颠茄软膏
痔疮药膏
62
阿司匹林双嘧达莫片
阿斯达美片
63
复方羟乙桂胺乳膏
羟乙桂胺乳膏
64
复方四维女贞子胶囊
燕泰
65
谷维素双维B片
复方谷维素片
66
甲硝唑氯己定软膏
复方甲硝唑软膏、外用消炎膏
67
磷霉素钙甲氧苄啶胶囊
复方磷霉素钙胶囊
68
硼酸冰片滴耳液
硼酸滴耳油
69
庆大霉素甲氧苄啶注射液
复方硫酸庆大霉素注射液
70
四环素甲氧苄啶胶囊
复方四环素胶囊
71
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒
复方头孢氨苄颗粒
72
头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊
复方头孢羟氨苄胶囊
73
吲哚美辛沙丁胺醇栓
痛经栓
74
愈创维林那敏片
愈咳片
75
阿片片
 
76
氨酚比林注射液
复方对乙酰氨基酚注射液
77
醋酸氯己定贴膏
愈创膏
78
丹参酮ⅡA磺酸钠
 
79
二维鱼肝油凝胶
珍珠鱼肝油
80
呋喃西林止血膏布
创可贴、止血膏布
81
复方刺五加硫胺片
刺五加硫胺片、复方刺五加片
82
复方当归亚铁片
月月红片
83
复方氯己定地塞米松膜
洗必泰口腔溃疡膜
84
复方明胶纤维
止血纤维
85
复方氢氧化铝镁片
唯安林片
86
复方三维右旋泛酸钙糖浆
维他肥儿膏
87
复方麝香草酚撒粉
痱子粉(成人)
88
复方四环素泼尼松膜
口疮膜
89
复方五味子片
 
90
复方吲哚美辛酊
舒肤特
91
甘草麻黄碱片
麻甘片、哮利平片
92
硅炭银片
 
93
聚糖酐粉
清创愈伤散
94
莨菪浸膏片
 
95
联苯双酯胶囊
 
96
热敷袋
寒痛乐热敷袋 
97
鞣柳硼三酸散
鹅掌风药粉
98
鞣酸软膏
婴肤宁
99
三尖杉酯碱注射液
 
100
维生素D2片
 
101
小儿复方赖氨酸颗粒
乐儿康颗粒
102
小儿复方四维亚铁散
婴儿乐
103
盐酸奥昔非君片
盐酸麻黄苯丙酮片
104
氧化锌贴膏
医用橡皮膏
105
樟脑苯酚溶液
樟脑酚液
106
止血纤维贴
止血消炎贴
107
对-伞花烃
单萜烃
108
多维元素胶囊(16)
维微乐胶囊,微康胶囊
109
多维元素片(25)
高维多片
110
复方薄荷酊
薄荷止痒水
111
复方十一烯酸锌曲安奈德软膏
新脚气膏,足癣净软膏
112
复方雪胆呋喃唑酮胶囊
胃长舒胶囊,复方雪胆胶囊,复方苦金盆胶囊
113
六维胶丸
多种维生素胶丸,六合素胶丸
114
萘普生散
 
115
曲安奈德新霉素贴膏
肤疾宁,肤疾灵
116
曲克芦丁香豆素片
肿消净片,克炎肿片
117
三维肌醇片
维他肌醇片
118
沙利度胺
酞咪脈啶酮、反应停
119
沙利度胺片
酞咪脈啶酮片
120
生物素
维生素H
121
双羟萘酸奥克太尔
酚嘧啶
122
维生素D2丸
维生素D2糖丸
123
五维甘草那敏胶囊
毒敏克胶囊
124
消毒弹性创可贴
消炎止血创可贴
125
盐酸贝那替嗪
盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁
126
盐酸贝那替嗪片
盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片
127
盐酸利多卡因氯化钠注射液
复方利多卡因注射液
128
盐酸帕吉林
优降宁,盐酸甲基丙炔苄胺
129
氧化樟脑
强尔心
130
氧化樟脑注射液
强尔心注射液
131
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
泻痢朗胶囊
132
复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂(混悬型)
愈喘气雾剂
133
苯扎溴铵酊
 
134
苯唑西林钠片
苯唑青霉素钠片
135
阿苯达唑糖丸
丙硫咪唑糖丸、肠虫清宝塔糖
136
薄荷麝香草酚搽剂
抗痒擦剂
137
复方苯海拉明麻黄碱糖浆
止喘咳糖浆
138
参芎葡萄糖注射液
参芎注射液
139
大蒜素肠溶胶囊
 
140
丹参川芎嗪注射液
参芎注射液
141
蛋氨酸重酒石酸胆碱片
利肝生片、肝复春片、愈肝宁片、神迪脂肝平片
142
氟芬那酸片
氟灭酸片
143
低分子右旋糖酐氨基酸注射液
 
144
地喹氯胺
克菌定
145
地西泮膜
安定膜
146
碘化铵含片
复方碘化铵片、含碘喉症片
147
多维元素胶囊(15)
维康胶囊
148
二甲硅油散
胃肠消泡剂
149
甘草酸单铵盐A
 
150
呋麻滴鼻液
 
151
氟哌啶注射液
 
152
复方阿司匹林双层片
复方乙酰水杨酸双层片
153
复方氨茶碱片
复方长效氨茶碱片
154
复方氨酚苯海拉明片
咳喘感冒片
155
复方氨敏愈麻糖浆
风克露糖浆
156
复方八维甲睾酮胶囊
盖福润胶囊
157
复方苯巴比妥溴化钠片
治痫灵片
158
复方薄樟桉油溶液
液状清凉油
159
复方甘草氯化铵片
咳乃定片
160
复方枸橼酸喷托维林颗粒
复方咳必清干糖浆
161
复方枇杷喷托维林颗粒
止咳枇杷颗粒
162
复方桔梗枇杷糖浆
雅果、小儿止咳露
163
复方水杨酸土槿皮酊
癣敌
164
复方四环素片
增效四环素片
165
复方维生素B2片
 
166
复方胃膜素片
 
167
小儿氨酚烷胺颗粒
小儿新速效感冒颗粒
168
愈美甲麻敏糖浆
复方美沙芬糖浆、复方右美沙芬糖浆
169
聚异丁烯酸甘油酯凝胶
吉娜舒润剂
170
芦笋菠萝蛋白酶胶囊
乳结平胶囊、复方芦笋胶囊
171
胃蛋白酶口服溶液
消食妥
172
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
复方头孢氨苄胶囊、增效苯甘孢霉素胶囊、复方先锋IV号胶囊、西福星、西菲林
173
谷固醇达克罗宁膜
谷固醇膜
174
盐酸奈福泮胶囊
盐酸平痛新胶囊
175
盐酸土霉素胶囊
 
176
盐酸小檗胺
小檗胺、开白安
177
盐酸小檗胺片
小檗胺片、开白安片
178
盐酸溴已新气雾剂
溴已新气雾剂
179
右旋糖酐硫酸酯
糖酐酯
180
右旋糖酐硫酸酯片
糖酐酯片
181
猴头菌颗粒
胃乐新颗粒
182
愈酚茶碱那敏片
复方愈甘醚片、息喘通片
183
愈创甘油醚糖浆
格力特糖浆
184
樟脑醇溶液
樟脑水(浓)
185
重酒石酸胆碱
 
186
左旋多巴注射液
 
187
注射用呋脲苄青霉素钾
注射用呋苄青霉素钾
188
环扁桃酯片
 
189
注射用硫酸多粘菌素B
 
190
枸橼酸哌嗪颗粒
枸橼酸哌嗪干糖浆、驱蛔灵糖浆
191
双嗪利血平片
降压静片
192
亚油酸乙酯
 
193
盐酸布酚宁片
盐酸苄丙酚胺片、脑清片
194
盐酸异可利定片
 
195
亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片
益寿宁
196
磺胺索嘧啶片
磺胺二甲异嘧啶片
197
复方对乙酰氨基酚金银花注射液
复方退热注射液
198
虫草被孢菌粉
森田菌丝,至灵菌丝
199
虫草胶雷菌口服溶液
心肝宝口服液
200
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液
助应素注射液
201
复方牛磺酸胶囊
 
202
多糖蛋白片
多醣蛋白片
203
复方氨肽素片
制银灵片
204
复方凤胆口服液
凤胆口服液
205
复方肝水解物片
肝宁片
206
多维元素片(16—II)
多维金片
207
虫草头孢菌粉
 
208
薄荷脑胶囊
胆舒胶囊
209
苯丙醇胶丸
利胆醇胶丸
210
复方次没食子酸铋栓II
痔疮栓、安纳素栓
211
维生素E、C颗粒剂
维体康颗粒剂
212
复方利血平氨苯蝶啶片
复方降压平片
213
盐酸利多卡因凝胶
 
214
乳酸依沙吖啶贴
 
215
混合核苷
 
216
复方庆大霉素膜
口腔溃疡药膜、溃疡药膜
217
对氨基水杨酸异烟肼
结核康欣(百生肼)
218
斑蝥酸钠片
奇宁片
219
混合核苷片
 
220
甲醛甲酚溶液
牙用煤酚醛液、牙用甲酚醛液
221
甲硝唑小檗碱元胡胶囊
康妇胶囊
222
九维鱼肝油乳
浓橙汁鱼肝油、橙汁鱼油
223
卡托普利胶囊
 
224
克霉唑尿素乳膏
克霉唑尿素霜、愈裂霜、愈烈霜
225
克霉唑阴道片
克霉唑药片
226
亮菌甲素
 
227
甘油灌肠剂
利索灌肠剂
228
亮菌甲素注射液
 
229
硫氯酚
硫双二氯酚
230
硫酸卡那霉素软膏
卡那霉素软膏
231
木瓜酶肠溶片
木瓜酶片
232
脑蛋白水解物口服液
脑安泰口服液
233
尿嘧啶替加氟片
优福定片
234
浓维磷糖浆
浓维磷补汁
235
硼酸氧化锌冰片软膏
康肤膏、康肤药膏
236
脾粉片
健脾素片
237
肝水解物
 
238
葡萄糖酸钙维D2散
丁维钙粉
239
葡萄糖鱼肝油乳
葡萄糖鱼肝油
240
睾丸片
 
241
氨基比林咖啡因散
脑清散、氨咖散
242
蚕蛹氨酸葡锌口服溶液
葡锌乐口服液
243
胆维丁
 
244
呋喃西林贴
创可贴、创伤贴、止血贴、消炎止血创可贴
245
复方苯海拉明克罗米通酊
速效止痒液
246
复方苯海拉明克罗米通乳膏
速效止痒霜、速效止痒膏
247
复方冰片水杨酸酊
止痒痱子水
248
复方薄荷柳酯搽剂
清凉止痒水
249
复方茶碱麻黄碱片
复方茶碱片、哮喘片
250
复方酚苄明片
帝万诺
251
复方呋喃西林明胶
消炎止血纸
252
复方枸橼酸碳酸氢钠颗粒
防暑颗粒
253
复方黄芩烷胺口服溶液
小儿病毒三清露
254
复方酵母碳酸铋片
消化糖片
255
复方利血平片
复方降压片
256
复方氯己定达克罗宁乳膏
洁雅
257
复方罗布麻片(II)
复方罗布麻片
258
复方枇杷氯化铵糖浆
止咳枇杷露
259
复方氢化可的松胶布
氢可膏
260
复方麝香柳酯油
麝香风湿油
261
复方鼠曲草氯化铵糖浆
 
262
复方双嗪利血平片
复方降压素片
263
复方妥洛特罗糖浆
复方丁氯喘糖浆
264
复方银翘氨酚维C片
强力银翘片
265
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏
炎痛宁磁性贴拱膏
266
复方紫草油软膏
烧伤灵软膏
267
灵芝二维甲硫氨酸胶囊
高维灵胶囊
268
榕敏颗粒
咳特灵颗粒
269
三维樟柳碱膜
口腔消斑膜
270
胎盘多肽注射液
益康升血肽
271
盐酸氮芥酊
白癫净
272
氨酚烷胺咖敏胶囊
感冒胶囊
273
复方松醇那敏片
复方咳宁醇片
274
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
小儿止咳露
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