国家药品监督管理局关于增补国家药品临床研究基地的通知_医药法规政策大全_行政管理_行政决策

国家药品监督管理局关于增补国家药品临床研究基地的通知

文号

（国药监安［2001］418号）

内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：

根据新药临床研究与注册审评工作的需要，确保药品临床研究质量，经研究决定增补部分医疗机构为国家药品临床研究基地。新增补的基地和原基地中增加的专业为卫生部原药政局1998年经审核拟批准的及国家药品监督管理局于2000年进行现场审核合格的部分医疗机构（详见附件）。

国家药品临床研究基地要认真贯彻执行《药品管理法》及药品临床研究的有关法规、规章，加强对药品临床试验的管理工作，完善各项管理制度，重视并加强药品临床研究人员的法规和专业知识的培训，不断提高新药临床试验水平，保证药品临床研究质量。

新增补的国家药品临床研究基地和专业待《药物临床试验机构资格认定办法》颁布实施后须重新审定。

特此通知

附件：1．增补的国家药品临床研究基地名单（西药）

2．增补的国家药品临床研究基地名单（中药）

3．国家药品临床研究基地增补专业（西药）

国家药品监督管理局

卫生部

二○○一年九月十七日

附件1

增补的国家药品临床研究基地名单

（西药）

地区	单位	基地专业
北京	北京地坛医院	肝病、艾滋病
上海	上海长征医院	心血管、皮肤、肾病、消化、内分泌、呼吸、肿瘤、神经、泌尿、肝病
江苏	南京市第一医院	心血管、消化
江苏	南京医科大学脑科医院	精神、神经
浙江	浙江省人民医院	放射
浙江	温州医学院第一附属医院	神经
山东	山东省肿瘤医院	肿瘤
广东	广州市红十字医院	呼吸、烧伤
	广州华侨医院	心血管、消化
	汕头市中心医院	心血管、肿瘤
四川	成都军区昆明总医院	戒毒
内蒙古	内蒙古医学院附属医院	心血管、血液、呼吸、妇产及生育调节

附件2

增补的国家药品临床研究基地名单

（中药）

地区	单位	基地专业
陕西	陕西省中医学院附属医院	心血管、肿瘤、脑血管、骨伤、肝病

附件3

国家药品临床研究基地增补专业

（西药）

地区	单位	基地专业
北京	北京大学第一附属医院	骨科、创伤
	北京大学人民医院	胃肠外营养、创伤
	北京大学第三附属医院	肿瘤
	卫生部北京医院	肿瘤、内分泌、血液、神经
	首都医科大学附属北京友谊医院	血液、肿瘤、骨科、热带病、泌尿、胃肠外营养
	首都医科大学附属北京红十字朝阳医院	泌尿
	首都医科大学北京宣武医院	消化
	解放军总医院	肾病、放射
天津	天津医科大学	总医院：皮肤
天津	天津医科大学	第二附属医院：眼科
河北	河北省人民医院	内分泌、消化
辽宁	中国医科大学第一临床学院	血液、皮肤
吉林	白求恩医科大学第一临床学院	抗感染、骨科
	白求恩医科大学第三临床学院中日联谊医院	神经
黑龙江	哈尔滨医科大学第二临床学院	麻醉
上海	复旦大学中山医院	麻醉、胃肠外营养
	复旦大学华山医院	运动医学、胃肠外营养
	上海第二医科大学	仁济医院：心血管、肾病、血管外科、泌尿、麻醉、
	上海第二医科大学	瑞金医院：放射
	上海市精神卫生中心	神经
江苏	南京医科大学第一附属医院	耳鼻喉、创伤、心血管、胃肠外营养
江苏	南京军区南京总医院	消化
安徽	安徽医科大学第一附属医院	肿瘤、肝病
安徽	皖南医学院戈叽山医院	抗感染
江西	江西医学院第二附属医院	肿瘤
山东	山东省立医院	神经
湖北	湖北医科大学	第一附属医院：精神
	湖北医科大学	第二附属医院：肿瘤、呼吸
	同济医科大学	同济医院：呼吸、皮肤
	同济医科大学	协和医院：呼吸
重庆	第三军医大学新桥医院	肿瘤
重庆	第三军医大学大坪医院	耳鼻喉
广东	中山医科大学第三附属医院	抗感染
广东	广州市精神病院	戒毒
四川	华西医科大学第一附属医院	放射
云南	昆明医学院第一附属医院	戒毒
陕西	西安医科大学第二附属医院	呼吸
陕西	第四军医大学西京医院	医学影像、放射