国家食品药品监督管理局关于印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的通知
文号
(国食药监注[2003]198号)
内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
    根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定,我局已完成第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的审核工作,共计207份(其中化学药品50份,中成药157份),现予印发,并就有关事宜通知如下:
    一、我局在印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的同时,在国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn)上发布该说明书。
    二、各省(区、市)药品监督管理局接此通知后,要尽快将印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的事宜,通知到辖区内相关药品生产企业。
    三、该批说明书公布之日起,有关受理审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)执行。
    四、我局将从《关于公布第三批非处方药目录的通知》(国药监安[2002]404号)开始,依次按已公布《目录》的批次,陆续公布其药品说明书征求意见稿,时限为60天,然后公布正式说明书。届时请及时转告辖区内相关药品生产企业。
    五、鉴于第一批和第二批非处方药审核登记软盘在应用过程中存在的若干问题。自第三批非处方药审核登记开始,可按照原审核登记软盘格式内容,复制于专属计算机中进行审核登记工作,并保留备份于3.5英寸计算机磁盘报备。
          2.第三批国家非处方药药品目录(一)“双跨”品种名单
   
    国家食品药品监督管理局
    二○○三年八月五日 
附件2

第三批国家非处方药药品目录(一)“双跨”品种名单

中成药(44个)
复方板蓝根颗粒
感冒炎咳灵糖浆
抗感解毒胶囊
清开灵片
清开灵软胶囊
清热解毒胶囊
清热解毒颗粒
止咳枇杷颗粒
镇咳宁口服液
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏
十味龙胆花颗粒
安胃颗粒
荆花胃康胶丸
乌贝颗粒
香药胃安胶囊
莲胆消炎胶囊
三黄丸
灵芝颗粒
仙桂胶囊
速溶阿胶颗粒(冲剂)
鹿角胶
复方扶芳藤合剂
玉竹颗粒
全鹿丸
麦味地黄合剂
补中益气丸
六味枸杞口服液
复方片仔癀软膏
片仔癀
五福化毒片
妇康宝合剂
珍母口服液
益妇止血丸
百艾洗液
舒康凝胶剂
疏清颗粒
黄栀花口服液
小儿咳喘灵颗粒
小儿清热利肺口服液
双苓止泻口服液
齿痛消炎灵颗粒(无糖型)
北豆根胶囊
板蓝根含片
骨通贴膏
化学药品:(12个)
二羟丙茶碱片贝诺酯分散片
布洛芬缓释片布洛芬泡腾片
复方雷尼替丁胶囊盐酸雷尼替丁片
硫糖铝片地衣芽孢杆菌胶囊
口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片
枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂双岐三联活菌散剂
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