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国家药品监督管理局、卫生部关于印发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》的通知
国家药品监督管理局、卫生部关于印发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》的通知
内容
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：
现将《枸橼酸西地那非管理暂行规定》印发给你们，请转发有关单位遵照执行。
国家药品监督管理局
卫 生 部
二○○○年四月四日
枸橼酸西地那非管理暂行规定
枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用，防止滥用，必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此，特作如下规定：
一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业，应于每年12月底之前将本年度该产品的生产情况报国家药品监督管理局备案。
二、生产枸橼酸西地那非制剂的企业须按特殊药品渠道经营，即将产品售给具有特殊药品经营权的药品经营企业（见附件），按特殊药品经营渠道售给二级或县级以上（含二级和县级）综合医院。生产企业销售渠道应相对固定，并报国家药品监督管理局备案。
三、枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用（零售药店暂不销售）。处方权限于上述医院从事泌尿外科和男性科主治医师以上（含主治医师）技术职称的医师。
医师应严格遵守枸橼酸西地那非制剂使用说明书规定的适应症，合理使用枸橼酸西地那非，严禁滥用。每次处方量不得超过一个月剂量。处方留存两年备查。
四、枸橼酸西地那非原料及其制剂不得进行广告宣传。
附件：全国特殊药品经营单位（麻醉药品、一类精神药品及相关品种，一级站，二级站）名单
附件
全国特殊药品（麻醉药品，一类精神药品及相关品种）经营单位（一级站、二级站）名单
北京 | 国药集团药业股份有限公司特药部［原中国医药（集团）公司特药部］ |
北京市医药药品公司 |
天津 | 中国医药（集团）天津公司新药特药分公司天津太平（集团）有限公司 |
上海 | 中国医药（集团）上海公司 |
上海市医药股份有限公司 |
重庆市 | 重庆医药股份有限公司药品分公司 |
万县医药站 |
重庆市永川医药公司 |
黔江地区医药（集团）总公司 |
涪陵地区医药公司 |
河北省 | 邯郸医药站 |
邯郸市医药药材公司 |
邢台医药采购供应站 |
石家庄市医药站 |
石家庄市医药药材公司 |
保定医药站 |
唐山医药站 |
秦皇岛医药站 |
张家口医药站 |
承德医药站 |
沧州市医药总公司 |
廊坊市医药公司 |
衡水医药站 |
福建省 | 福建省福州医药采购供应站 |
福建省厦门医药采购供应站 |
福建省三明医药采购供应站 |
福建省邵武医药采购供应站 |
福建省宁德地区医药采购供应站 |
福建省龙岩医药采购供应站 |
福建省漳州医药采购供应站 |
福建省莆田市采购供应站 |
福建省泉州市医药分公司 |
江西省 | 江西南昌医药（集团）有限责任公司 |
九江市医药公司 |
景德镇市医药公司 |
萍乡市医药公司 |
鹰潭市医药公司 |
新余市医药公司 |
赣州地区医药集团公司 |
宜春地区医药公司 |
吉安地区医药公司 |
上饶地区医药公司 |
抚州地区医药公司 |
樟树市医药公司 |
广西壮族自治区 | 南宁医药批发站 |
梧州医药批发站 |
玉林医药批发站 |
柳州医药批发站 |
桂林医药批发站 |
金城江医药批发站 |
辽宁省 | 中国医药（集团）沈阳有限公司 |
辽宁省医药公司药品批发站 |
大连市医药公司药品公司 |
鞍山市医药公司药品批发站 |
抚顺市药品批发站 |
本溪市医药公司 |
丹东市医药公司 |
锦州市医药公司医药批发站 |
营口市医药公司 |
阜新市医药公司 |
辽阳市医药公司 |
铁岭市医药公司 |
朝阳市医药采购供应站 |
盘锦市医药采购供应站 |
葫芦岛市医药采购供应站 |
辽宁省医药公司 |
沈阳医药贸易大厦 |
河南省 | 河南省医药公司 |
开封医药采购供应站药品批发部 |
漯河市双远药业有限责任公司 |
河南省南阳市普强医药有限公司 |
河南省信阳市医药公司 |
平顶山市医药商贸中心 |
河南省商丘市医药公司医药销售部 |
河南省许昌医药采购供应站 |
驻马店市医药总公司 |
周口地区医药采购供应站 |
新乡市医药公司 |
鹤壁医药采购供应站 |
河南省濮阳医药采购供应站 |
焦作市医药采购供应站 |
河南省安阳医药采购供应站 |
洛阳医药采购供应站 |
三门峡医药采购供应站医药批发站 |
济源市医药公司 |
南阳市卧龙区医药公司 |
郑州医药总公司医药采购供应站 |
山东省 | 山东省医药公司麻醉药品经理部 |
山东省青岛医药采购供应站市南批发部 |
山东省淄博医药采购供应站 |
枣庄医药站新特药公司 |
东营市医药公司新特药经营部 |
山东潍坊医药采购供应站 |
山东省烟台医药采购供应站新特药公司 |
滨州医药站第一批发部 |
山东省人生药业股份有限公司经营分公司 |
济宁医药站 |
德州医药采购供应站药品展销部 |
聊城利民药业有限公司 |
山东省临沂医药采购供应站 |
荷泽地区医药采购供应站 |
日照医药集团公司新特药分公司 |
山东省莱芜医药采购供应站麻醉药品经理部 |
山东省泰安医药采购供应站 |
济南医药采购供应站 |
新疆维吾尔自治区 | 新疆医药公司 |
乌鲁木齐市医药公司 |
海南省 | 海南省医药公司 |
海南省医药总公司三亚医药公司 |
青海省 | 青海省医药有限责任公司 |
湖北省 | 湖北省医药公司武汉药品采购供应站 |
湖北省医药公司宜昌采购供应站 |
湖北省荆沙市医药公司 |
湖北省医药公司恩施医药站 |
湖北省黄石市医药公司 |
湖北省医药公司十堰采购供应站 |
湖北省咸宁市医药公司 |
武汉医药集团股份有限公司 |
湖北省襄樊市医药公司 |
广东省 | 中国医药（集团）广州公司 |
| 深圳市医药公司 |
广东省医药公司韶关采购批发站 |
佛山市医药公司 |
广东省惠州医药采购批发站 |
广东省茂名医药采购供应站 |
江门市医药公司 |
广东省汕头医药采购供应站 |
广东省肇庆医药采购供应站 |
广东省湛江医药采购供应站 |
广东省医药公司兴宁采购批发站 |
广东省医药公司 |
广州市医药公司 |
江苏省 | 江苏省医药公司 |
| 南通市医药股份有限公司 |
扬州医药药材总公司 |
江苏省淮阴医药采购供应站 |
江苏盐城医药采购供应站 |
江苏省连云港医药采购供应站 |
南京医药股份有限公司 |
苏州医药采购供应站 |
江苏省无锡医药股份有限公司医药分公司 |
常州药业股份有限公司 |
江苏省医药公司镇江采购供应站 |
泰州市医药总公司 |
宿迁市医药总公司 |
徐州医药股份有限公司 |
云南省 | 云南省医药公司新特药采购供应站 |
| 曲靖地区医药公司 |
云南省医药公司下关医药站 |
昭通地区医药公司 |
保山地区医药公司 |
文山州医药公司 |
红河州个旧市医药公司 |
思茅地区医药总公司 |
临沧地区医药公司 |
楚雄州医药二级批发站 |
昆明市医药公司新特药采购供应站 |
山西省 | 山西省医药公司药品站 |
| 临汾医药药材公司药品部 |
| 阳泉医药药材公司药品部 |
| 晋中地区医药公司药品部 |
| 忻州地区医药公司药品部 |
| 长治医药公司药品部 |
| 运城医药公司药品站 |
| 大同医药公司药品站 |
| 太原医药药材公司 |
| 晋城医药药材公司药品部 |
| 吕梁医药药材公司药品部 |
湖南省 | 湖南省麻醉药品、一类精神药品中转站 |
株州市医药公司 |
湘潭市医药公司 |
常德市医药公司 |
邵阳市医药公司 |
娄底地区医药公司 |
永州市医药公司 |
彬州市医药公司 |
怀化地区医药公司 |
湘西自治州医药公司 |
衡阳市医药公司 |
长沙三九医药公司 |
湖南省医药公司 |
四川省 | 四川省医药公司 |
| 绵阳药业集团公司 |
四川省医药公司西昌采购供应站 |
四川省南充医药采购供应站 |
四川省泸州医药站 |
四川省雅安医药站 |
四川省医药公司自贡市公司 |
攀枝花药业（集团）有限公司 |
四川省内江医药采购供应站 |
四川省广元采购供应站 |
乐山市医药公司 |
四川省广安医药采购供应站 |
四川省巴中医药采购供应站 |
四川省医药公司达川采购供应站 |
四川省德阳市医药公司 |
四川省宜宾医药采购供应站 |
资阳市医药有限公司 |
遂宁医药采购供应站 |
成都市医药公司 |
贵州省 | 贵州省医药有限责任公司 |
| 铜仁地区医药公司 |
| 遵义地区医药公司 |
| 安顺地区医药公司 |
| 黔南布依族、苗族自治州医药公司 |
| 黔东南苗族、侗族自治州医药公司 |
| 黔西南州中西药公司 |
| 六枝医药采供站 |
| 毕节地区医药公司 |
西藏自治区 | 西藏自治区医药公司 |
安徽省 | 安徽省医药公司 |
| 安徽省阜阳医药采购供应站 |
安徽省宿县地区医药采购供应站 |
安徽省滁州市医药公司 |
马鞍山市医药采购供应站 |
安徽省淮南医药采购供应站 |
安徽省黄山市医药采购供应站 |
淮北市医药公司医药采购供应站 |
安徽省安庆医药采购供应站 |
安徽省蚌埠医药采购供应站 |
安徽省芜湖医药采购供应站 |
安徽省合肥医药采购供应站 |
内蒙古自治区 | 呼和浩特医药采购供应站 |
包头医药分公司西药采购供应站 |
东胜医药采购供应站 |
临河医药采购供应站 |
乌海医药分公司 |
集宁医药采购供应站 |
赤峰医药集团公司 |
通辽医药采购供应站 |
乌兰浩特医药药材采购供应站 |
扎兰屯医药药材采购供应站 |
海拉尔市医药药材支公司 |
内蒙古驻张家口医药采购供应站 |
陕西省 | 陕西省医药公司综合业务科 |
| 西安市飞龙医药股份有限公司药品分公司 |
宝鸡市医药公司药品批发站 |
咸阳医药站 |
汉中地区医药公司药品站 |
安康地区医药公司城区分公司 |
渭南市新特药站 |
铜川市医药站 |
商洛地区药材公司 |
延安医药采购站 |
绥德医药采购供应站 |
陕西省医药公司药品科 |
浙江省 | 杭州华东医药股份有限公司 |
| 宁波医药股份有限公司 |
浙江震元股份有限公司 |
嘉兴医药集团有限公司 |
温州医药商业集团有限责任公司 |
金华市医药公司 |
衢州医药有限公司 |
台州医药采购供应站 |
吉林省 | 长春新药特药采购供应站 |
吉林市医药公司 |
辽源医药采购供应站 |
通化市医药公司 |
白山市医药化玻有限责任公司 |
白城医药采购供应站 |
延边医药药材公司廷吉公司 |
松原市医药总公司 |
黑龙江省 | 黑龙江省康信医药有限责任公司 |
| 大庆市医药采购批发站 |
绥化市医药有限公司 |
肇东市医药有限责任公司 |
北安市中西药品采购批发站 |
伊春市医药公司 |
齐齐哈尔市医药公司药品批发站 |
大兴安岭地区医药公司 |
牡丹江市医药公司 |
鸡西市医药公司 |
佳木斯市医药公司 |
鹤岗市医药公司 |
双鸭山市医药药材公司 |
七台河市药材采购批发站 |
哈尔滨市医药公司新药特药商店 |
宁夏回族自治区 | 自治区新药特药公司 |
吴忠市医药药材公司 |
石嘴山市医药药材公司 |
固原县医药药材公司 |
甘肃省 | 甘肃省医药集团兰州医药采购供应站 |
甘肃省医药集团酒泉地区医药公司 |
甘肃省医药集团张掖医药采购供应站 |
甘肃省医药集团武威地区医药公司 |
甘肃省医药集团临夏州医药公司 |
甘肃省平凉市医药公司 |
甘肃医药集团定西地区医药公司 |
甘肃省医药集团庆阳地区医药公司 |
甘肃省医药集团天水地区医药公司 |
武都县医药公司 |