国家药品监督管理局关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知
文号
(国药监械[2001]479号)
内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化归口单位:
    《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下:
    1.YY/T  0268-2001    《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择》(代替YY  0268-1995)
    2.YY/T  0127.11-2001    《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法—盖髓试验》
    3.YY/T  1117-2001    《石膏绷带  粉状型》  (代替YY/T91117-1999)
    4.YY/T  1118-2001    《石膏绷带  粘胶型》  (代替YY/T91118-1999)
    以上标准自2002年3月1日起实施。
   
国家药品监督管理局
二○○一年十一月九日
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