各有关单位：


　　《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》已经国家药监局和国家卫生健康委联合印发。为确保相关工作顺利开展，国家药监局牵头组织开展医疗器械唯一标识系统试点培训。现将有关事项通知如下：


　一、培训内容


　　（一）医疗器械注册和监管工作进展；


　　（二）医疗器械唯一标识系统建设相关法规、标准和数据库建设情况；


　　（三）医疗器械注册人和生产企业、经营企业、使用单位等应用情况及实施案例。


　二、培训时间


　　2019年8月27日至28日。会期两天，8月26日报到。


三、培训地点


　　北京云瑧金陵莲花酒店。地址：北京市丰台区莲花池南路1号院。


　四、参加人员


　　（一）国家卫生健康委相关司局负责人及有关人员；北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、重庆、四川、新疆省（区、市）卫生健康管理部门相关处室负责人各1人；


　　（二）国家药监局器械注册司、器械监管司、标管中心、评价中心、器审中心、信息中心主要负责人及有关人员；北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、重庆、四川、新疆省（区、市）药监局医疗器械相关处负责人各1人；


　　（三）中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国医院协会负责人及有关人员各1人；


　　（四）第一批参与唯一标识系统试点的使用单位、医疗器械注册人、生产经营企业（附件）各1人；


　　（五）参与唯一标识系统试点的相关技术支撑单位有关人员各1人。


　五、其他事项


　　（一）本次培训为公益培训，由国家药监局高级研修学院承办，不收取培训费。参会人员食宿交通费用自理；


　　（二）报名办法:请于8月20日前扫描下方二维码报名。点击报名，仅填写“*”项，发票类型无需更改，纳税人识别号请填“0”；

　　（三）联系方式：马 静 010-63316018


　　　　　　　　　　曹 亢 010-63368326


　　　　　　　　　　黄伦亮 010-88330608

　　附件：1.第一批参与唯一标识系统试点使用单位


　　　　　2.第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业

国家药监局综合司


2019年8月7日

附件1 ：第一批参与唯一标识系统试点使用单位.docx

附件2 ：第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业.docx