欧盟限制吡罗昔康的使用

　　2007年6月25日，欧洲药品管理局（EMEA）发布有关限制使用含吡罗昔康产品的公告。
　　吡罗昔康（piroxicam，别名：炎痛喜康）是一种非选择性非甾体抗炎药（NSAID），在欧洲批准的适应症包括：急性痛风、原发性痛经、术后疼痛、牙科治疗；缓解急性上呼吸道感染引起的发热和疼痛；急性肌肉与骨骼系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性创伤后治疗；神经根痛等。
　　自选择性NSAID （如万络、西乐葆）暴露出心血管安全性问题后，2005～2006年间，EMEA对非选择性NSAID的心血管安全性也进行了评估，结果认为：不能排除非选择性NSAID与血栓事件绝对风险的小幅升高有关，尤其是高剂量和长期使用；但非选择性NSAID的总体效益仍大于风险。除此之外，EMEA还特别关注了吡罗昔康的安全性，并于2006年9月启动了对该产品的风险/效益评估程序，因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和皮肤系统的安全性较同类其他产品低。（参见《药物警戒快讯》2006年13期）
　　通过对已有证据的评估，EMEA的人用医药产品委员会（CHMP）得出以下结论，认为吡罗昔康：
　　·不应再用于急性疼痛和炎症的治疗；
　　·仍可用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎症状的缓解治疗；
　　·不作为一线药品使用；
　　·使用剂量应限制在每天不超过20mg；
　　·只能在有治疗慢性疼痛和炎症经验的医生指导下使用。
　　另外，CHMP建议增加一些新的禁忌和警告，具体内容将在EMEA有关吡罗昔康的问答（http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/
press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中阐述。
　　EMEA同时还强调，局部使用的吡罗昔康产品不受此限制。
　　CHMP的这些建议将被提交至欧盟委员会，并通过采取相应法规措施在所有欧盟成员国执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（EMEA网站）