各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为规范和指导处方药转换为非处方药评价工作，确保非处方药用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》等的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）》等6个技术文件，现予印发，请通知辖区内有关单位，参照执行。上述技术文件在国家食品药品监督管理局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆www.sfda.gov.cn，在“法规文件”栏目下载。

　　附件：1．处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）
　　　　　2．非处方药适应症范围确定原则
　　　　　3．含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
　　　　　4．乙类非处方药确定原则
　　　　　5．非处方药适应症范围（中成药部分）
　　　　　6．非处方药适应症范围（化学药品部分）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月14日