根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,广西一诺上品中药饮片有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。
特此公告。
附表:广西壮族自治区药品GMP检查企业目录(2020年第2号)
广西壮族自治区药品监督管理局
2020年2月28日
附表
广西壮族自治区药品GMP检查企业目录(2020年第2号)
序号 | 企业名称 | 地址 | 检查范围 | 检查日期 |
1 | 广西一诺上品中药饮片有限公司 | 陆川县北部工业集中区 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制)、毒性中药饮片(净制、切制、炙制、煮制、炒制)*** | 2019年11月15日至17日 |
2 | 南宁原子高通医药有限公司 | 南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号C05栋 | 体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液 、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液)*** | 2019年10月24日至24日 |
3 | 广西梧州制药(集团)股份有限公司 | 广西梧州工业园区工业大道1号 | 冻干粉针剂(301、302生产线)*** | 2020年1月9日至11日 |