内容提要
　　美国FDA召开会议讨论上市后药品安全和评估问题
　　美国FDA宣布新的药品安全监督委员会的成员名单
　　加拿大部分公开药品不良反应信息数据库
　　欧盟认为两类抗抑郁药不应超适应症用于儿童和青少年
　　妊娠妇女使用抗抑郁药致新生儿行为综合征和停药症状

　　　　　　　　　美国FDA召开会议讨论上市后药品安全和评估问题

　　5月18-19日，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评和研究中心（CDER）召开会议，研究药品安全问题和上市后风险评估程序。继此次会议后，FDA还将召开一系列与药品安全性问题相关的会议。
　　FDA使用多种方法进行上市后药品风险的评估，包括回顾和分析自发报告系统中的不良事件，分析药品的使用情况、卫生管理数据，开展流行病学和观察性研究，开展临床试验，进行主动监测等。
　　此次会议对现行的药品安全信号检测系统的优缺点进行了讨论，并提出了短期和长期改进方法。会议还纳入了公众的意见和建议。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（FDA网站）

　　　　　　　　　美国FDA宣布新的药品安全监督委员会的成员名单

　　作为美国食品药品监督管理局（FDA）加强上市后药品安全监测计划的一部分，FDA正在着手组建一个新的独立的药品安全监督委员会（Drug Safety Oversight Board，DSB）（见《药物警戒快讯》2005年第3期）。
　　5月18日，FDA网站公布了新的药品安全监督委员会的成员名单。委员会成员是从FDA和其他联邦政府机构中被抽调出来的，由FDA局长直接任命。委员会包括15名投票成员，他们将定期召开会议，首次会议将于今年夏天早些时候举行。
　　医学博士Susan K. Cummins出任药品安全委员会的执行主任。FDA药品审评和研究中心副主任Douglas博士出任委员会主席（不参预投票）。其他成员及候补成员分别来自FDA的药品审评和研究中心（CEDR）、医疗器械和放射卫生中心（CDRH）、生物制剂审评和研究中心（CBER），以及美国退伍军人管理局和国家卫生研究院。
　　成员名单见：www.fda.gov/cder/drug/DrugSafety/DSOBMembers.pdf
　　DSB将聘请FDA咨询委员会的主席和其他专家作为顾问，并允许消费者与病人代表就药品上市后安全问题发表观点和意见。可能的话，DSB还会借用CDER/FDA现有的工作组和咨询委员会的力量，并参与正在进行的研究活动。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（FDA网站）