内容提要
　　欧洲药品监管局建议不对达菲安全信息进行修改
　　美国FDA扩大达菲的适应症范围
　　美国FDA要求修改β2受体激动剂类抗哮喘药说明书
　　加拿大卫生部警告不要使用消糖宁和含西布曲明的减肥产品
　　加拿大卫生部禁止伐地昔布重返市场

　　　　　　　　　欧洲药品监管局建议不对达菲的安全信息进行修改

　　2005年12月15日，欧洲药品监管局（EMEA）回顾了关于达菲的安全数据后得出结论，认为没有关于服用达菲引起精神科疾病的新的安全信号，因此不需要对达菲的安全信息进行修改。
　　这个意见是EMEA的人用医药产品委员会（CHMP）在2005年12月12-14日举行的会议上提出的。在会上，CHMP回顾了罗氏公司提供的关于精神科疾病的所有安全数据，这些数据是罗氏公司在2005年11月应CHMP的要求提供的。
　　达菲在欧盟批准为抗病毒药，用于1-13岁儿童的流感治疗以及13岁以上青少年和成人流感的治疗和预防。在12月12-14日的会议上，CHMP还对扩大达菲的适应症范围，用于1-13岁儿童的流感预防也提出了肯定的意见。
　　之前，在评价了罗氏公司于2002年11月提供的安全信息之后，EMEA要求对达菲引起的精神科疾病进行密切监测。在对罗氏于2005年11月提供的数据进行评估之后，EMEA做出了相同的结论，即继续对达菲引起的精神科疾病密切监测。达菲所有不良反应的监测和评估都是常规进行的，这和其他医疗产品没有不同。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（EMEA网站）