内容提要
　　国家中心关于Viagra引起失明有关问题的技术报告
　　服用西地那非（Viagra）后短期发生NAION----七个新发病例报告
　　纽约时报：少数人使用Viagra后报告视觉丧失（英文）
　　世界新闻：Viagra致盲的风险声明（英文）
　　万艾可说明书中有关不良反应的描述
　　辉瑞公司关于Viagra的声明

　　编者按：自3月份相关刊物发表了关于服用Viagra(通用名：枸橼酸西地那非，中文商品名：万艾可）可能导致男性永久性失明的研究结果以来，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）一直对该品种的相关安全性信息密切关注。5月27-28日，国内外各大新闻媒体又报道了“伟哥致盲”的消息，再次引起了业界和公众的极大关注。国家中心在获知该消息后，立即采取措施，一方面及时对国内外各大媒体及主要政府网站进行跟踪，另一方面收集国家中心和WHO药品不良反应数据库病例报告情况、产品说明书、生产企业相关声明等，并及时与国家食品药品监督管理局进行沟通。本专辑将国家中心收集的有关资料整理分析如下。

　　　　　　　　　国家中心关于Viagra引起失明有关问题的技术报告

　　一、相关背景
　　美国明尼苏达大学医学院的霍华德·波姆兰兹博士曾在3月出版的《神经眼科学杂志》上发表了一篇题为“服用西地那非（Viagra）后短期发生的NAION：七个新病例报告”的文章。
　　文章提到,7名年龄50-69岁的患者,在服用枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍后36小时内出现非动脉前部缺血性视神经病变 (nonarteritic?anterior ischemic?optic neuropathy,
NAION)?其中6例患者服用西地那非后24小时内视力下降。受损眼睛的最终视力从1.0到只剩下光感;1例患者两只眼睛均受影响?这7例患者此前均患有高血压、糖尿病、高胆固醇或高脂血症。以前也曾报道过相似的7个病例。西地那非可能会导致具有动脉硬化危险因素者出现NAION。
　　该研究立即引起业界和媒体的关注，我国《医药经济报》2005年4月8日的对此研究进行了报道。国家中心《药物警戒快讯》2005年第4期也刊载了此消息。
　　5月28日,美国《纽约时报》、《世界新闻》等国外媒体分别报道：美国食品药品监督管理局（FDA）5月27日透露，迄今他们共收到43例服用治疗勃起功能障碍的药品发生部分视觉丧失的报告，其中38例服用了辉瑞公司的Viagra，4例服用了Viagra的竞争药品礼来公司的Cialis(通用名：他达那非片,中文商品名：希爱力）,另一例患者服用了葛兰素史克公司的Levitra。
　　FDA发言人表示，还不能确定这38例报告是患者服用Viagra的结果。但当局正在与公司一起采取措施确保医生和病人了解此信息。
　　目前，FDA正在和辉瑞公司、葛兰素史克公司讨论修改说明书事宜。据《世界新闻》报道，礼来公司的Cialis近期刚刚修改了说明书，提示有关NAION的不良事件。同时FDA建议病人如果对该药有任何疑问应该向医生咨询。