关于公布抗寄生虫病用药等药品地方标准品种再评价结果的通知
文号
国药管安[5000]513号
内容



各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药检所:
 
  根据药品地方标准品种再评价工作的要求,我局组织医学、药学、药检等方面的专家完
成了抗寄生虫病用药、抗变态反应药、消化系统用药、皮肤科用药、神经系统用药、血液系
统用药等药品地方标准品种的再评价和评价后的清理审核工作。现将结果予以公布(见附
件),并就有关事项通知如下:
 
  一、请迅速将本结果通知到你地区相关企业,继续按照国家药品监督管理局《关于进一
步做好药品地方标准品种再评价工作的通知》(国药管安[1999]85号文件)要求,做好各
品种评价结果的后续工作。如对拟停止使用品种有不同意见,请于2000年12月31日函告
我局安全监管司。
 
  二、尚未完成对已明确停止使用的解热镇痛类和非抗生素类抗感染药品种(国药管安
[1999]421号文件已公布名单)清理登记并报我局备案工作的省(区、市)药品监督管理局
务于2000年11月30日前完成上述工作报我局。
 
  三、药品地方标准品种再评价工作已进行了多年,我局拟于2000年底前结束药品地方
标准品种再评价工作。请各省(区、市)药品监督管理局抓紧清理检查你地区药品地方标准品
种,并与历次公布的结果认真核对,如有品种遗漏,请及时向国家药典委员会申报,申报时
间最迟不得超过2000年11月20日。
 
  特此通知
 
  附件:抗寄生虫病用药、抗变态反应药、消化系统用药、皮肤科用药、神经系统用药、血
      液系统用药等药品地方标准品种再评价结果。
 
 
                                                    国家药品监督管理局
                                                   二○○○年十一月三日
 
 
附件:
 抗寄生虫病用药 抗变态反应药 消化系统用药 皮肤科用药 神经系统用药 血液系统用药等
                        药品地方标准品种再评价结果
 
                         一、通过品种
 
抗寄生虫病用药
 
丙硫咪唑片                        补丙硫咪唑原料标准
丙硫咪唑宝塔糖(肠虫清宝塔糖)         同上
丙硫咪唑干糖浆(小儿驱虫干清浆)       同上
丙硫咪唑胶囊                           同上
丙硫咪唑咀嚼片(驱虫康片)             同上
阿苯达唑咀嚼片(驱虫宁片)
阿苯达唑干糖浆
盐酸左旋咪唑丸2mg/丸
疳积糖片(小儿驱蛔糖片)
复方磷酸哌喹片                    说明书中增注“磺胺药过敏者禁用”
甲硝唑氯化钠注射液
双羟萘酸噻嘧啶栓
丙体六六六
复方硫磺软膏
硫氯酚(硫双二氯酚)
复方乙胺嘧啶片
 
抗变态反应药
 
色羟丙钠
色羟丙钠滴眼液
色羟丙钠滴鼻液
复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂
复方盐酸苯丙醇胺糖浆(抗敏糖浆)
盐酸吗嗪
盐酸吗嗪片
盐酸吗嗪胶囊
盐酸哌力苯沙明
盐酸哌力苯沙明片
盐酸苯海拉明糖浆
赛庚啶霜
复方胺敏芬颗粒剂             限用于感冒咳嗽引起的过敏反应
抗晕灵片                     提供质量标准
抗晕灵胶囊                   提供质量标准
 
消化系统用药
 
二甲硅油散
红古豆醇酯
红古豆醇酯栓                修改适应症(胃痉挛者不主张用抗胆碱药)
甘草锌
甘草锌胶囊                  说明书中应标明“锌过量者易早熟”
西咪替丁
西咪替丁注射液(甲氰咪胍注射液)
雷尼替丁胶囊
安尔胃胶囊
三硅酸镁片
盐酸苯羟乙胺(神爽宁,胃复康)
盐酸苯羟乙胺片(神爽宁片,胃复康片)
溴化甲基苯羟乙胺(溴甲乙胺痉平)
溴化甲基苯羟乙胺片(服止宁片)
胃可必舒
复方氢氧化铝片(达胃宁片)
唯安林片(胃安宁片)         补原料标准
胃宁片
胃康片
盖胃平片 
胃疡平纸片                   补原料标准
溴甲烷阿托品片               补原料标准
溴化甲基东莨菪碱片
莨菪浸膏片
硫酸阿托品注射液             限定适应症
爱茂尔注射液
铝镁混悬液
磷酸铝凝胶(贵鼎康)
复方尿素片
甘油灌肠剂(利索灌肠剂)
止泻胶囊
谷参肠安胶囊
东宝肝泰
阿卡明                          限定适应症
阿卡明片(肝乐明片)            限定适应症
葡萄糖醛酸内酯片(肝泰乐片)
葡萄糖醛酸内酯胶囊(肝泰乐胶囊)
葡萄糖醛酸钠注射液(肝泰乐注射液)
  处方:葡萄糖醛酸66.5g,亚硫酸氢钠1.5g ,注射用水,制成1000ml
复方葡醛内酯片(肝荣片)        去维生素
肝复春片(利肝生片 愈肝宁片 神迪脂肝平片)去维生素;限定适应症。
甘草酸单钾盐
甘草甜素片                      说明书中增注“有假性醛固酮反应”
强力宁注射液
齐墩果酸胶囊
肝速康胶囊                      提供云芝多糖检测方法标准
羟甲基烟酰胺(利胆素)
羟甲基烟酰胺片(利胆素片)
羟甲基烟酰胺胶囊(利胆素胶囊)
胆维他片
肝胆宁
肝胆宁片
柳氨酚片(利胆酚片)
柳氨酚胶囊(利胆酚胶囊,肝胆宁胶囊)
胆舒胶囊
利胆醇胶丸
桂美酸(利胆酸)
桂美酸片(利胆酸片)
曲匹布通(舒胆通)
曲匹布通片(舒胆通片)
舒胆灵胶囊(舒胆通)
乙氧苯酮酸(舒胆通,胆灵)
乙氧苯酮酸片
胆酸钠片
重酒石酸胆碱
复方柠檬烯(溶石素,柠檬烯)
复方柠檬烯胶囊
消痔灵注射液
内痔散注射液
痔疮药膏
鲸轮痔疮膏
 
皮肤科用药
 
宝肤灵
8-甲氧补骨脂素
8-甲氧补骨脂素片   须医生指导使用,明确禁忌症和使用方法,儿童禁用
8-甲氧补骨脂素溶液(8-甲氧补骨脂素搽剂) 取消1%的规格
丙酸氯倍他索软膏   
醋酸泼尼松软膏
复方曲安缩松霜
痤疮乳膏                      去激素
粉刺膏(康洁霜)              去激素
维他粉刺乳膏(暗疮特效霜) 
白癜灵                      
肤康宁霜                      限定适应症
肤裂贴膏
治裂软膏
防裂护肤霜
愈烈霜   处方:克霉唑30g,尿素 150g,制成1000g。
氟胞嘧啶片
复方倍氯米松贴膏
复方醋酸去炎松涂膜剂
复方醋酸去炎松溶液             限定适应症
醋酸去炎松软膏
脚癣净霜
咪康唑癣药水
硼酸氧化锌软膏
鱼石脂氧化锌软膏(理肤灵软膏) 限用于疥疮及局部炎症
康肤膏(康肤药膏)
复方鱼肝油软膏 
  处方:浓鱼肝油12%,氧化锌35g%,桉叶油0.6g%,利凡诺0.5%
皮炎灵硬膏
皮净(液)气雾剂   
尿素硬膏(甲净贴)
灰指甲水(美尔指)
复方水杨酸甲酯气雾剂           限定适应症
高效风油精
液体清凉油
清凉止痒水
蚊咬止痒药水
速效止痒液
速效止痒膏
速效止痒霜
止痒乳(肤乐宁)              处方中的维生素E含量统一到0.5%
西施兰夏露    处方:乌洛托品400g,亚硫酸氢钠12.4g。
桂花露        处方同“西施兰夏露”
正红花油                      接触性皮炎不宜使用
稀甘油
氧化锌油
玉树油
樟脑软膏
鞣酸软膏(婴肤宁)
舒肤特
绿药膏
盐酸黄连素软膏
肝素钠软膏
抗敏止痒擦剂(抗敏止痒水)
抗痒擦剂
苯甲酸苄酯搽剂
克癣星(搽剂)
醋酸洗必泰痱子水(可尔消炎止痒液)
口腔溃疡胶囊 
氯化钙溴化钠注射液
复方雷锁辛软膏(去屑生发乳)     限适应症
沙利度胺                         孕妇禁用
维胺酯
维胺酯胶囊                       注明“有致畸作用”
维A酸霜(维甲酸乳膏)
维肤膏*                          注明“含激素”
维生素B6软膏
烫伤药膏                         适用于1度烧伤
烧伤灵软膏
冷镇痛气雾剂
驱风油
 
神经系统用药
 
安定膜
乙琥胺糖浆
丙缬草酰胺(癜健安)
丙缬草酰胺片
丙缬草酰胺胶囊(癜健安胶囊)
丙戊酸钠糖浆(抗癜灵糖浆)
溴米钠
安钠咖片
苯巴比妥钠注射液
盐酸吡硫醇片(脑复新片)
盐酸吡硫醇胶囊(脑复新胶囊)
乙酰胺吡咯烷酮胶囊(脑复康胶囊)
乙酰胺吡咯烷酮干糖浆(脑复康干糖浆)
乙酰胺吡咯烷酮注射液(脑复康注射液)
乙胺硫脲(克脑迷)
注射用乙胺硫脲(注射用克脑迷)
盐酸甲苯哌丙酮片(脑脉宁片)
舒筋灵胶囊
盐酸山梗菜碱注射液‘消旋’(盐酸洛贝林注射液)
注射用盐酸哌甲酯(注射用利太林)
氯美扎酮片(芬那露片)
石杉碱甲
石杉碱甲注射液
美解眠(贝美格)
汉防己甲素片 
汉防己甲素注射液 
氢溴酸苯甲托品
氢溴酸苯甲托品片
氯酯醒胶囊
盐酸泰尔登注射液
氟哌啶注射液
盐酸三氟哌丁苯(氟哌多)
盐酸三氟哌丁苯片
盐酸苯羟甲胺
盐酸苯羟甲胺片
硫酸镁葡萄糖注射液   执行药典“硫酸镁注射液”规格
复方氯丙嗪注射液
盐酸泰必利
泰必利片
盐酸苯胺咪唑啉片(快速无瘾戒毒片)
盐酸多塞平注射液(盐酸多虑平注射液)
复方谷维素片
复方五味子片
复方五味子糖浆
昆明神衰果素(神衰果素)
昆明神衰果素片(神衰果素片)
 
血液系统用药
 
复方叶酸片               限用于“巨红细胞性贫血”
铁糖片
生血铁灵颗粒剂
富血康
铁维隆                   去“EDTA-2Na"
注射用前列腺E
灯盏花素注射液           补原料标准
盐酸羟基钴胺注射液
枸橼酸
枸橼酸钠抗凝材料
氨甲苯酸片               增加溶出度检验方法
安络血片
新安络血片
对氨基苯甲酸片(止血芳酸片)
新凝灵
新凝灵注射液
消炎止血纸
止血纤维
止血消炎贴
利血生
利血生片
 
经复审通过的品种
 
复方扑尔敏片(解热镇痛类)
抗感宁胶囊(解热镇痛药)
抗感片(解热镇痛药)
感冒喷雾剂(解热镇痛药)
麝香风湿油(解热镇痛药)
双氯灭痛注射液(解热镇痛药)
消发治脓膏(非抗生素类抗感染药)
维生素E烟酸酯(维生素类)
赖氨酸维生素B12合剂 (维生素类)
赖氨酸维生素B12颗粒剂 (维生素类)
维生素三B注射液 (维生素类)
扑咳灵片(呼吸系统用药)
       标准中增加显微鉴别项,说明书增注“痰多者不宜”
复方愈甘醚片(喘息通片)(呼吸系统用药)
吐根酊(呼吸系统用药)
吐根糖浆(呼吸系统用药)
杏仁水(呼吸系统用药)
克嗽兰糖浆(呼吸系统用药)
卡慢舒溶液(益儿康)(呼吸系统用药)
 
 
二、拟停止使用品种(非最终结果,不易在网上公开)
 
三、需统一、调整处方的品种(非最终结果,不易在网上公开)
 
四、需补充资料的品种(非最终结果,不易在网上公开)



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相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 化妆品招商网资讯| 卫生部| 爱视立眼贴
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