关于对中药材生产企业情况进行调查的函
文号
药监安函[2002]75号
内容


各省、自治区、直辖市药品监督管理局:


    为规范对中药材生产的管理,国家药品监督管理局于2002年4月17日以第32号局长
令发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),为全面了解全国中药
材种植(养殖)情况,做好中药材GAP实施前的准备工作,我司拟开展中药材GAP调研
工作。请你省(自治区、直辖市)对辖区内的中药材生产情况进行调查摸底,并组织有关
企业认真填写中药材生产企业情况调查表(见附件,该表可在国家药品监督管理局网站下
载)。由你省(自治区、直辖市)收集汇总后,于2002年5月底前将中药材生产企业汇总
名单及调查表以文字及电子邮件两种形式邮寄(发送)到我司生产监督处。


    联系人:刘爽  董润生
    联系电话:010-68313344-1042;010-88363227
    电子邮件地址:liushuang@sda.gov.cn
    邮政编码:100810
    地址:北京市西城区北礼士路甲38号  国家药品监督管理局  安全监管司  生产监督



    附件:中药材生产企业情况调查表



                                              国家药品监督管理局安全监管司
                                                 二○○二年四月二十七日


附件:


                       中药材生产企业情况调查表
                                                              编号
┌──────────┬──────────────────────────┐
│品种名称            │                                                    │
├──────────┼──────────────────────────┤
│企业名称            │                                                    │
├──────────┼──────────────────────────┤
│种植(养殖)地点    │                                                    │
├──────────┼─────────┬────┬───────────┤
│企业性质            │                  │成立时间│                      │
├──────────┼─────────┼────┼───────────┤
│组织形式            │                  │资金来源│                      │
├──────────┼─────────┼────┼──┬─────┬──┤
│属于何级科研项目    │                  │职工人数│    │技术人员数│    │
├─────┬────┴─┬──┬────┴───┬┴─┬┴─────┴──┤
│法定代表人│            │职称│                │职务│                  │
├─────┼──────┼──┼────────┼──┼─────────┤
│企业负责人│            │职称│                │职务│                  │
├─────┼──────┼──┼────────┼──┼─────────┤
│联系人    │            │电话│                │邮编│                  │
├─────┴┬────┬┴──┴────────┴──┴─────────┤
│            │中文名  │                                                  │
│标准依据及  ├────┼─────────────────────────┤
│            │拉丁名  │                                                  │
│原植物来源  ├────┼─────────────────────────┤
│            │标准依据│                                                  │
├──────┴────┼──────┬────┬─────────────┤
│种植历史              │            │生产规模│                          │
├───────────┼──────┼────┴┬────────────┤
│品种全国年市场需求量  │            │上年度产量│                        │
├────┬──────┴──────┼────┬┴────────────┤
│销售量  │                          │销售额  │                          │
├────┼─────────────┴────┴─────────────┤
│销售去向│                                                                │
├────┼───┬────────────────────────────┤
│主要用于│原料  │                                                        │
│何种    ├───┼────────────────────────────┤
│        │品种  │                                                        │
├────┴───┼────────────────────────────┤
│种子种苗来源    │                                                        │
├────────┼────────────────────────────┤
│种子种苗标准    │                                                        │
├────────┼───────────┬──────┬─────────┤
│企业是否有良种园│  有[ ]  无[ ]    │有无注册商标│有[ ]  无[ ]  │
└────────┴───────────┴──────┴─────────┘



                         中药材生产企业情况调查表
┌─────────┬────────┬────────┬─────────┐
│有无标准操作规程  │有[ ]  无[ ]│有无独立检验机构│有[ ]  无[ ]  │
├─────────┼────────┴────────┴─────────┤
│使用肥料种类及名称│                                                      │
├─────────┼───────────────────────────┤
│使用农药种类及名称│                                                      │
├─────────┼──────────┬────┬───────────┤
│采收时间          │                    │采收年限│                      │
├─────────┼──────────┴────┴───────────┤
│采收加工方法及依据│                                                      │
├─────────┼──────────┬──────┬─────────┤
│储存条件          │                    │药材包装材料│                  │
├─────────┼──────────┴──────┴─────────┤
│防护措施及方法    │                                                      │
├─────────┼───────────────────────────┤
│                  │                                                      │
│                  │                                                      │
│主要检验仪器设备  │                                                      │
│                  │                                                      │
│                  │                                                      │
├─────────┼───────────────────────────┤
│人员进行过何种培训│                                                      │
├──────┬──┴───────────────────────────┤
│            │                                                            │
│ 对 实 施   │                                                            │
│ G A P 的意 │                                                            │
│ 见和建议   │                                                            │
│            │                                                            │
├──────┼──────────────────────────────┤
│ 备  注     │                                                            │
└──────┴──────────────────────────────┘
  注:1、调查表由中药材生产企业负责填写,每个品种填一张表格,要求内容准确完
         整,字迹清晰。表格可复印,填不下可另附页。
      2、调查表可到国家药品监督管理局网站下载写后,由省局统一汇总并
         将汇总名单及调查表以文字及电子表格两种形式邮寄(发送)到国家药品监
         督管理局安全监管司、地址:liushuang@sda.gov.cn
      3、调查表“编号”由国家局统一填写。


 



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