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关于报送药品GMP认证有关情况的函
关于报送药品GMP认证有关情况的函
内容
根据我局发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于执行药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安[2003]110号)文件的规定,为提高工作效率,保证数据准确,我司编制了《药品GMP认证工作计划表》和《药品GMP认证审查公告申报表》(见附件一、二)。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将本地区的药品GMP认证工作计划和审批情况,按照附件所列项目认真填写,并及时报我司。
传真:010-88363227
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
附件:1.药品GMP认证工作计划表
2.药品GMP认证审查公告申报表
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年五月十三日
附件1:
年 月药品GMP认证工作计划表
填表单位: 省、自治区、直辖市药品监督管理局(盖章) 填报日期: 年 月 日
注:本表可以复印,盖章有效。在报送传真件的同时,请发送电子邮件
xiaojy@sda.gov.cn。
附件2:
年 月药品GMP认证审查公告申报表
填表单位: 省、自治区、直辖市药品监督管理局(盖章) 填报日期: 年 月 日
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
审批日期 |
证书编号 |
检查员名单 |
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注:本表可以复印,盖章有效。在报送传真件的同时,请发送电子邮件
xiaojy@sda.gov.cn。