关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函
文号
食药监注函[2003]129号
内容


湖南省药品监督管理局:


  你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》(湘药监函〔2003〕122号)收悉,现答复如下:


  一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中,有274个品种被批准为试行标准,试行期均为1年,具体品种见附件。


  标准试行期满,有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法(试行)》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评,符合转正要求的,批准试行标准转正。


  二、这274个品种已通过了医学和药学再评价,但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等,因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。由于标准试行期较短,有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。考虑到药品生产企业的实际情况,现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长,凡生产上述品种的药品生产企业,可以在2004年6月30日前提出转正申请。


  逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的,我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定,撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。


  三、办理试行标准转正申请期间,药品生产企业应当按照试行标准生产。


  四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要及时将上述要求转发至辖区内有关的药品生产企业,共同做好化学药品地标升国标品种的试行标准转正工作。


  此复



  附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录



                     国家食品药品监督管理局药品注册司
                        二○○三年十一月十一日



附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录

















































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































 


药品名称


曾用名


1


冰樟桉氟轻松贴膏


皮炎平硬膏


2


顺铂注射液


 


3


乙水杨胺


止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺


4


阿酚咖敏片


复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片


5


二氮嗪注射液


降压嗪注射液


6


复方醋酸氯己定喷剂


醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液


7


复方五味子糖浆


 


8


复方盐酸普鲁卡因片


复方益康宁片


9


雷公藤内酯


雷公藤内酯醇


10


利福定


异丁基哌嗪力复霉素


11


利福定胶囊


异丁基哌嗪力复霉素胶囊


12


硫磺苯甲酸苄酯乳膏


灭疥霜


13


小儿氨酚黄那敏颗粒


小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵


14


小儿氨酚黄那敏片


小儿速效感冒片


15


小儿复方麝香草酚撒粉


痱子粉(小儿)


16


复方北豆根氨酚那敏片


感冒宁片


17


复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊


四联洛克胶囊


18


复方贯众阿司匹林片


抗感片


19


复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊


舒燕


20


复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂


帕特药水、帕特药盒


21


七维牛磺酸口服溶液


蒙大力益口服液


22


E三油胶丸


心脑三效胶丸


23


小儿四维葡钙片


小儿多维钙糖片


24


注射用复方三维B


注射用复合三B


25


阿魏酸钠散


心血康散


26


奥芬溴铵注射液


安胃灵注射液、溴甲安弥注射液


27


氟芬那酸


氟灭酸


28


复方愈酚麻黄糖浆


感冒止咳露


29


红古豆醇酯


 


30


红古豆醇酯栓


胃乐灵栓


31


利可君


利血生


32


利可君片


利血生片


33


氯丙嗪异丙嗪注射液


复方氯丙嗪注射液


34


葡钙维B1片


健儿钙片


35


十维片


多维乐片


36


四维钙片


多维强儿钙片


37


亚油酸


 


38


亚油酸胶丸


 


39


盐酸三氟哌多


盐酸三氟哌丁苯


40


叶绿素铜钠


 


41


制霉素阴道栓


复方制霉素栓


42


甲硝唑呋喃唑酮栓


女宝栓


43


精制玉米油


 


44


维丙胺


 


45


维丙胺胶囊


 


46


维丙胺注射液


 


47


溴异丙东莨菪碱气雾剂


 


48


盐酸三氟哌多片


小儿流感糖浆


49


氨酚咖黄烷胺片


精制感冒片


50


充填用复方麝香草酚散甲醛甲酚溶液复合制剂


根管充填剂


51


复方苯海拉明搽剂


抗敏止痒水


52


复方二甲双胍格列吡嗪胶囊


降糖乐胶囊


53


复方桔梗麻黄碱糖浆


信宁咳糖浆


54


甘露六烟酯


甘露醇烟酸酯


55


氢氧化钙糊剂


 


56


头孢硫脒


 


57


五维赖氨酸颗粒


利滋灵颗粒


58


盐酸阿普林定


 


59


盐酸阿普林定片


安搏律定片


60


叶绿素铜钠胶囊


肝宝胶囊


61


鱼石脂颠茄软膏


痔疮药膏


62


阿司匹林双嘧达莫片


阿斯达美片


63


复方羟乙桂胺乳膏


羟乙桂胺乳膏


64


复方四维女贞子胶囊


燕泰


65


谷维素双维B片


复方谷维素片


66


甲硝唑氯己定软膏


复方甲硝唑软膏、外用消炎膏


67


磷霉素钙甲氧苄啶胶囊


复方磷霉素钙胶囊


68


硼酸冰片滴耳液


硼酸滴耳油


69


庆大霉素甲氧苄啶注射液


复方硫酸庆大霉素注射液


70


四环素甲氧苄啶胶囊


复方四环素胶囊


71


头孢氨苄甲氧苄啶颗粒


复方头孢氨苄颗粒


72


头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊


复方头孢羟氨苄胶囊


73


吲哚美辛沙丁胺醇栓


痛经栓


74


愈创维林那敏片


愈咳片


75


阿片片


 


76


氨酚比林注射液


复方对乙酰氨基酚注射液


77


醋酸氯己定贴膏


愈创膏


78


丹参酮ⅡA磺酸钠


 


79


二维鱼肝油凝胶


珍珠鱼肝油


80


呋喃西林止血膏布


创可贴、止血膏布


81


复方刺五加硫胺片


刺五加硫胺片、复方刺五加片


82


复方当归亚铁片


月月红片


83


复方氯己定地塞米松膜


洗必泰口腔溃疡膜


84


复方明胶纤维


止血纤维


85


复方氢氧化铝镁片


唯安林片


86


复方三维右旋泛酸钙糖浆


维他肥儿膏


87


复方麝香草酚撒粉


痱子粉(成人)


88


复方四环素泼尼松膜


口疮膜


89


复方五味子片


 


90


复方吲哚美辛酊


舒肤特


91


甘草麻黄碱片


麻甘片、哮利平片


92


硅炭银片


 


93


聚糖酐粉


清创愈伤散


94


莨菪浸膏片


 


95


联苯双酯胶囊


 


96


热敷袋


寒痛乐热敷袋 


97


鞣柳硼三酸散


鹅掌风药粉


98


鞣酸软膏


婴肤宁


99


三尖杉酯碱注射液


 


100


维生素D2片


 


101


小儿复方赖氨酸颗粒


乐儿康颗粒


102


小儿复方四维亚铁散


婴儿乐


103


盐酸奥昔非君片


盐酸麻黄苯丙酮片


104


氧化锌贴膏


医用橡皮膏


105


樟脑苯酚溶液


樟脑酚液


106


止血纤维贴


止血消炎贴


107


-伞花烃


单萜烃


108


多维元素胶囊(16)


维微乐胶囊,微康胶囊


109


多维元素片(25)


高维多片


110


复方薄荷酊


薄荷止痒水


111


复方十一烯酸锌曲安奈德软膏


新脚气膏,足癣净软膏


112


复方雪胆呋喃唑酮胶囊


胃长舒胶囊,复方雪胆胶囊,复方苦金盆胶囊


113


六维胶丸


多种维生素胶丸,六合素胶丸


114


萘普生散


 


115


曲安奈德新霉素贴膏


肤疾宁,肤疾灵


116


曲克芦丁香豆素片


肿消净片,克炎肿片


117


三维肌醇片


维他肌醇片


118


沙利度胺


酞咪脈啶酮、反应停


119


沙利度胺片


酞咪脈啶酮片


120


生物素


维生素H


121


双羟萘酸奥克太尔


酚嘧啶


122


维生素D2丸


维生素D2糖丸


123


五维甘草那敏胶囊


毒敏克胶囊


124


消毒弹性创可贴


消炎止血创可贴


125


盐酸贝那替嗪


盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁


126


盐酸贝那替嗪片


盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片


127


盐酸利多卡因氯化钠注射液


复方利多卡因注射液


128


盐酸帕吉林


优降宁,盐酸甲基丙炔苄胺


129


氧化樟脑


强尔心


130


氧化樟脑注射液


强尔心注射液


131


复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊


泻痢朗胶囊


132


复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂(混悬型)


愈喘气雾剂


133


苯扎溴铵酊


 


134


苯唑西林钠片


苯唑青霉素钠片


135


阿苯达唑糖丸


丙硫咪唑糖丸、肠虫清宝塔糖


136


薄荷麝香草酚搽剂


抗痒擦剂


137


复方苯海拉明麻黄碱糖浆


止喘咳糖浆


138


参芎葡萄糖注射液


参芎注射液


139


大蒜素肠溶胶囊


 


140


丹参川芎嗪注射液


参芎注射液


141


蛋氨酸重酒石酸胆碱片


利肝生片、肝复春片、愈肝宁片、神迪脂肝平片


142


氟芬那酸片


氟灭酸片


143


低分子右旋糖酐氨基酸注射液


 


144


地喹氯胺


克菌定


145


地西泮膜


安定膜


146


碘化铵含片


复方碘化铵片、含碘喉症片


147


多维元素胶囊(15)


维康胶囊


148


二甲硅油散


胃肠消泡剂


149


甘草酸单铵盐A


 


150


呋麻滴鼻液


 


151


氟哌啶注射液


 


152


复方阿司匹林双层片


复方乙酰水杨酸双层片


153


复方氨茶碱片


复方长效氨茶碱片


154


复方氨酚苯海拉明片


咳喘感冒片


155


复方氨敏愈麻糖浆


风克露糖浆


156


复方八维甲睾酮胶囊


盖福润胶囊


157


复方苯巴比妥溴化钠片


治痫灵片


158


复方薄樟桉油溶液


液状清凉油


159


复方甘草氯化铵片


咳乃定片


160


复方枸橼酸喷托维林颗粒


复方咳必清干糖浆


161


复方枇杷喷托维林颗粒


止咳枇杷颗粒


162


复方桔梗枇杷糖浆


雅果、小儿止咳露


163


复方水杨酸土槿皮酊


癣敌


164


复方四环素片


增效四环素片


165


复方维生素B2片


 


166


复方胃膜素片


 


167


小儿氨酚烷胺颗粒


小儿新速效感冒颗粒


168


愈美甲麻敏糖浆


复方美沙芬糖浆、复方右美沙芬糖浆


169


聚异丁烯酸甘油酯凝胶


吉娜舒润剂


170


芦笋菠萝蛋白酶胶囊


乳结平胶囊、复方芦笋胶囊


171


胃蛋白酶口服溶液


消食妥


172


头孢氨苄甲氧苄啶胶囊


复方头孢氨苄胶囊、增效苯甘孢霉素胶囊、复方先锋IV号胶囊、西福星、西菲林


173


谷固醇达克罗宁膜


谷固醇膜


174


盐酸奈福泮胶囊


盐酸平痛新胶囊


175


盐酸土霉素胶囊


 


176


盐酸小檗胺


小檗胺、开白安


177


盐酸小檗胺片


小檗胺片、开白安片


178


盐酸溴已新气雾剂


溴已新气雾剂


179


右旋糖酐硫酸酯


糖酐酯


180


右旋糖酐硫酸酯片


糖酐酯片


181


猴头菌颗粒


胃乐新颗粒


182


愈酚茶碱那敏片


复方愈甘醚片、息喘通片


183


愈创甘油醚糖浆


格力特糖浆


184


樟脑醇溶液


樟脑水(浓)


185


重酒石酸胆碱


 


186


左旋多巴注射液


 


187


注射用呋脲苄青霉素钾


注射用呋苄青霉素钾


188


环扁桃酯片


 


189


注射用硫酸多粘菌素B


 


190


枸橼酸哌嗪颗粒


枸橼酸哌嗪干糖浆、驱蛔灵糖浆


191


双嗪利血平片


降压静片


192


亚油酸乙酯


 


193


盐酸布酚宁片


盐酸苄丙酚胺片、脑清片


194


盐酸异可利定片


 


195


亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片


益寿宁


196


磺胺索嘧啶片


磺胺二甲异嘧啶片


197


复方对乙酰氨基酚金银花注射液


复方退热注射液


198


虫草被孢菌粉


森田菌丝,至灵菌丝


199


虫草胶雷菌口服溶液


心肝宝口服液


200


垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液


助应素注射液


201


复方牛磺酸胶囊


 


202


多糖蛋白片


多醣蛋白片


203


复方氨肽素片


制银灵片


204


复方凤胆口服液


凤胆口服液


205


复方肝水解物片


肝宁片


206


多维元素片(16—II)


多维金片


207


虫草头孢菌粉


 


208


薄荷脑胶囊


胆舒胶囊


209


苯丙醇胶丸


利胆醇胶丸


210


复方次没食子酸铋栓II


痔疮栓、安纳素栓


211


维生素E、C颗粒剂


维体康颗粒剂


212


复方利血平氨苯蝶啶片


复方降压平片


213


盐酸利多卡因凝胶


 


214


乳酸依沙吖啶贴


 


215


混合核苷


 


216


复方庆大霉素膜


口腔溃疡药膜、溃疡药膜


217


对氨基水杨酸异烟肼


结核康欣(百生肼)


218


斑蝥酸钠片


奇宁片


219


混合核苷片


 


220


甲醛甲酚溶液


牙用煤酚醛液、牙用甲酚醛液


221


甲硝唑小檗碱元胡胶囊


康妇胶囊


222


九维鱼肝油乳


浓橙汁鱼肝油、橙汁鱼油


223


卡托普利胶囊


 


224


克霉唑尿素乳膏


克霉唑尿素霜、愈裂霜、愈烈霜


225


克霉唑阴道片


克霉唑药片


226


亮菌甲素


 


227


甘油灌肠剂


利索灌肠剂


228


亮菌甲素注射液


 


229


硫氯酚


硫双二氯酚


230


硫酸卡那霉素软膏


卡那霉素软膏


231


木瓜酶肠溶片


木瓜酶片


232


脑蛋白水解物口服液


脑安泰口服液


233


尿嘧啶替加氟片


优福定片


234


浓维磷糖浆


浓维磷补汁


235


硼酸氧化锌冰片软膏


康肤膏、康肤药膏


236


脾粉片


健脾素片


237


肝水解物


 


238


葡萄糖酸钙维D2散


丁维钙粉


239


葡萄糖鱼肝油乳


葡萄糖鱼肝油


240


睾丸片


 


241


氨基比林咖啡因散


脑清散、氨咖散


242


蚕蛹氨酸葡锌口服溶液


葡锌乐口服液


243


胆维丁


 


244


呋喃西林贴


创可贴、创伤贴、止血贴、消炎止血创可贴


245


复方苯海拉明克罗米通酊


速效止痒液


246


复方苯海拉明克罗米通乳膏


速效止痒霜、速效止痒膏


247


复方冰片水杨酸酊


止痒痱子水


248


复方薄荷柳酯搽剂


清凉止痒水


249


复方茶碱麻黄碱片


复方茶碱片、哮喘片


250


复方酚苄明片


帝万诺


251


复方呋喃西林明胶


消炎止血纸


252


复方枸橼酸碳酸氢钠颗粒


防暑颗粒


253


复方黄芩烷胺口服溶液


小儿病毒三清露


254


复方酵母碳酸铋片


消化糖片


255


复方利血平片


复方降压片


256


复方氯己定达克罗宁乳膏


洁雅


257


复方罗布麻片(II


复方罗布麻片


258


复方枇杷氯化铵糖浆


止咳枇杷露


259


复方氢化可的松胶布


氢可膏


260


复方麝香柳酯油


麝香风湿油


261


复方鼠曲草氯化铵糖浆


 


262


复方双嗪利血平片


复方降压素片


263


复方妥洛特罗糖浆


复方丁氯喘糖浆


264


复方银翘氨酚维C


强力银翘片


265


复方吲哚美辛达克罗宁贴膏


炎痛宁磁性贴拱膏


266


复方紫草油软膏


烧伤灵软膏


267


灵芝二维甲硫氨酸胶囊


高维灵胶囊


268


榕敏颗粒


咳特灵颗粒


269


三维樟柳碱膜


口腔消斑膜


270


胎盘多肽注射液


益康升血肽


271


盐酸氮芥酊


白癫净


272


氨酚烷胺咖敏胶囊


感冒胶囊


273


复方松醇那敏片


复方咳宁醇片


274


小儿复方麻黄碱桔梗糖浆


小儿止咳露



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