关于小儿氨酚烷胺颗粒等9种药品转换为非处方药的通知
文号
国食药监安[2004]456号
内容




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):


  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)的要求,经我局审定,小儿氨酚烷胺等9种药品转换为非处方药(其中化学药品6种,中成药3种),现将药品品种名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:


  一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。


  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。



  附件:1.转换为非处方药品种名单
     2.9种非处方药药品说明书



                           国家食品药品监督管理局
                            二○○四年九月十六日


附件1:


                                   转换为非处方药品种名单


 一、化学药品















































序号


品名


规格(组成)


分类


备注


1

小儿氨酚烷胺颗粒每袋含对乙酰氨基酚0.1克,盐酸金刚烷胺0.04克,人工牛黄4毫克,咖啡因6毫克,马来酸氯苯那敏0.8毫克

 

2

比沙可啶栓每枚含比沙可啶10毫克

 

3

双扑伪麻分散片每片含主要成分对乙酰氨基酚80毫克,盐酸伪麻黄碱7.5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克

 

4

双唑泰棉栓每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己啶8毫克

 

5

西地磷酸苯丙哌林泡腾片10毫克(以苯丙哌林计)

 

6

复合维生素片每片含维生素A(4,000国际单位)1.2毫克,维生素B11.6毫克,维生素B21.8毫克,维生素B62.6毫克,维生素B124.0微克,维生素C 0.1克,维生素D3(500国际单位)12.5微克,维生素E15毫克,生物素0.2毫克,叶酸0.8毫克,烟酰胺19毫克,泛酸钙10毫克,钙0.125克,镁0.1克,磷0.125克,铜1毫克,铁60毫克,锰1毫克,锌7.5毫克

 


 二、 中成药























7

河车大造胶囊0.35克/粒


双跨


8

抗病毒软胶囊每粒装0.45克

 

9

振源胶囊每粒含人参果皂甙25毫克

 


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