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关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知
关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸克林霉素凝胶等50种药品(其中化学药品15种,中成药35种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.50种转换为非处方药药品名单
2.50种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○五年四月十九日
附件1:
50种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号 |
品名 |
规格(组成) |
分类 |
备注 |
1 |
盐酸克林霉素凝胶 |
1%(以克林霉素计) |
甲 |
|
2 |
甘草锌颗粒 |
每包1.5克(相当于锌3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克) |
甲 |
双跨 |
3 |
酮康唑洗剂 |
1克:10毫克 |
乙 |
|
4 |
米诺地尔溶液 |
2% |
甲 |
|
5 |
磷酸苯丙哌林分散片 |
20毫克(以苯丙哌林计) |
甲 |
|
6 |
西地磷酸苯丙哌林泡腾片 |
西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相当于20毫克苯丙哌林) |
甲 |
|
7 |
吲哚美辛巴布膏 |
14厘米×10厘米。每贴含膏体13克,每克膏体含吲哚美辛3.5毫克 |
乙 |
|
8 |
对乙酰氨基酚栓 |
0.125克 |
乙 |
|
9 |
氨酚麻美糖浆 |
每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克 |
甲 |
|
10 |
正红花油II |
|
甲 |
|
11 |
维生素C口含片 |
500毫克 |
乙 |
|
12 |
维生素C咀嚼片 |
100毫克 |
乙 |
|
13 |
复方碳酸钙泡腾颗粒 |
(1)每袋6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克)、维生素D3125国际单位;
(2)每袋1.5克,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)、维生素D331.25国际单位。 |
乙 |
|
14 |
西吡氯铵含嗽液 |
0.1% |
乙 |
|
15 |
乳酸亚铁片 |
0.1克(相当于铁元素19.5毫克) |
甲 |
|
二、中成药
1 |
抗病毒片 |
素片每片重0.55克 |
乙 |
双跨 |
2 |
抗病毒口服液 |
每支装10毫升(无糖型) |
乙 |
双跨 |
3 |
上清胶囊 |
每粒装0.35克 |
甲 |
|
4 |
姜脑止痛搽剂 |
每瓶装50毫升 |
乙 |
|
5 |
黄连上清胶囊 |
每粒装0.4克 |
甲 |
|
6 |
蛇胆川贝含片 |
每片重0.6克 |
乙 |
|
7 |
强肾片 |
(1)每素片重0.30克(相当于原药材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相当于原药材1.08克)、重0.63克(相当于原药材2.16克) |
甲 |
双跨 |
8 |
抗感解毒口服液 |
每支装10毫升 |
甲 |
|
9 |
洁尔阴洗液 |
(1)每袋装10毫升
(2)每瓶装350毫升、2000毫升 |
乙 |
|
10 |
洁尔阴泡腾片 |
每片重0.3克 |
乙 |
|
11 |
筋骨草胶囊 |
每粒装0.45克(相当于总药材3.5克) |
甲 |
双跨 |
12 |
枣仁安神胶囊 |
每粒装0.45克 |
乙 |
|
13 |
藿香正气滴丸 |
每袋装2.6克 |
甲 |
|
14 |
双虎肿痛宁喷雾剂 |
每瓶装 (1)60毫升 (2)80毫升 |
甲 |
双跨 |
15 |
麝香镇痛膏 |
|
甲 |
|
16 |
麝香壮骨膏 |
|
甲 |
|
17 |
岭南黑鬼油 |
每瓶装30毫升 |
乙 |
|
18 |
岭南正红花油 |
每瓶装30毫升 |
乙 |
|
19 |
清热解毒片 |
每片重0.52克 |
乙 |
|
20 |
沙苑子颗粒 |
每袋装10克 |
乙 |
|
21 |
活血止痛膏 |
6.5厘米×5厘米 |
甲 |
|
22 |
抗宫炎片 |
薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克 |
甲 |
双跨 |
23 |
巴仙苁蓉强肾胶囊 |
每粒装0.3克 |
甲 |
|
24 |
朱虎化瘀酊 |
每瓶装50毫升 |
甲 |
|
25 |
力补金秋胶囊 |
每粒装(1)0.5克(2)0.33克 |
甲 |
|
26 |
特制狗皮膏 |
7厘米×10厘米 |
甲 |
|
27 |
透骨灵橡胶膏 |
4厘米×6厘米 |
甲 |
|
28 |
镇痛活络酊 |
每瓶装(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升 |
甲 |
|
29 |
酸痛喷雾剂 |
|
甲 |
|
30 |
壮肾丸 |
每瓶装25克 |
甲 |
|
31 |
苏梅爽含片 |
每片重0.6克 |
甲 |
|
32 |
舒筋健络油 |
每瓶装18毫升 |
甲 |
|
33 |
消糜栓 |
|
甲 |
双跨 |
34 |
祛浊降脂茶 |
每袋装2.5克 |
甲 |
|
35 |
百咳静糖浆 |
|
甲 |
双跨 |