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关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知
关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.32种转换为非处方药药品名单
2.32种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月三十一日
附件1:
32种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号 | 品名 | 规格(组成) | 分类 | 备注 |
1 | 无极膏 | 每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克 | 甲 | |
2 | 复方肝素钠二甲亚砜凝胶 | 每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位、右泛醇2.5克。 | 乙 | |
3 | 多糖铁胶囊 | 0.15克(以铁计) | 甲 | |
4 | 盐酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.75克 | 甲 | |
5 | 聚乙烯醇滴眼液 | (1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克 | 乙 | |
6 | 双氯芬酸钠搽剂 | 20毫升:0.2克 | 甲 | 双跨 |
7 | 维生素C咀嚼片 | 200毫克 | 乙 | |
8 | 甘露聚糖肽口服溶液 | 10毫升:10毫克 | 甲 | |
9 | 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂 | 每粒0.25克,含活菌数不低于2.0X108CFU | 乙 | |
10 | 奥美拉唑镁肠溶片 | 10毫克(以奥美拉唑计) | 甲 | 双跨 |
11 | 右美沙芬缓释混悬液 | 100毫升:0.6克(以氢溴酸右美沙芬计) | 甲 | 双跨 |
12 | 复方甘草含片 | 每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克 | 甲 | |
二、中成药
1 | 健儿止泻颗粒 | 每袋装6克 | 甲 | 双跨 |
2 | 四季草颗粒 | 每袋装2克 | 甲 | 双跨 |
3 | 和胃整肠丸 | 每丸重0.2克 | 甲 | 双跨 |
4 | 小儿清热止咳颗粒 | 每袋装6克 | 甲 | |
5 | 眩晕宁片 | 每片重0.31克(相当于原药材6克) | 甲 | |
6 | 鹿胎颗粒 | 每袋装10克 | 甲 | |
7 | 正柴胡饮胶囊 | 每粒装0.3克 | 乙 | |
8 | 胃苏颗粒 | 每袋装5克 | 甲 | 双跨 |
9 | 清火栀麦片 | 薄膜衣片:每片重0.34克 | 甲 | |
10 | 鼻通滴鼻剂 | 每瓶装5毫升 | 甲 | |
11 | 抗脑衰胶囊 | 每粒装0.3克(相当于原药材1.78克) | 甲 | |
12 | 脉舒平袋泡茶 | 每袋装2.5克 | 甲 | |
13 | 镇咳宁含片 | 每片重0.8克 | 甲 | |
14 | 妇科千金胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲 | 双跨 |
15 | 海马舒活膏 | (1)7厘米×10厘米;(2)7厘米×5厘米 | 乙 | |
16 | 岭南万应止痛膏 | 每瓶装(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升 | 乙 | |
17 | 痛肿灵(酊剂) | 每瓶装(1)30毫升;(2)40毫升 | 甲 | |
18 | 复方穿心莲片 | 每片重0.37克 | 甲 | 双跨 |
19 | 除疤膏 | 每支装(1)25克;(2)50克 | 甲 | |
20 | 雪山金罗汉止痛涂膜剂 | 每瓶装(1)20毫升;(2)45毫升 | 甲 | |