关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知
文号
国食药监安[2005]614号
内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):


  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种药品(其中化学药品24种,中成药42种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:


  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。


  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安[2005]409号)执行。



  附件1.66种转换为非处方药药品名单
    2.66种非处方药说明书


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○五年十二月十六日



 


附件1


 


                       66种转换为非处方药药品名单


 


     一、化学药品



























































































































































序号


药品名称


规格(组成)


分类


备注


1


莫匹罗星软膏


2%


甲类


 


2


盐酸氨溴索口服溶液


0.6%


甲类


双跨


3


甘露聚糖肽片


5毫克


甲类


 


4


奥美拉唑肠溶胶囊


10毫克


甲类


双跨


5


复方硫酸软骨素滴眼液(润洁)


每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克


乙类


 


6


羔羊胃提取物维 B12胶囊


每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位),维生素B1210微克


乙类


双跨


7


丙酸氟替卡松鼻喷雾剂


每喷含丙酸氟替卡松50微克,药液浓度0.05%(g/g)


甲类


 


8


羧甲基纤维素钠滴眼液


0.5%1%


乙类


 


9


盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂


0.05%0.1%


甲类


 


10


双氯芬酸钾片


12.5毫克


甲类


双跨


11


口服凝结芽孢杆菌活菌片


每片350毫克,含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU


乙类


 


12


口服酪酸梭菌活菌细粒(米雅)


1克/包,其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0×106CFU


乙类


 


13


口服酪酸梭菌活菌片(米雅)


每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU


乙类


 


14


口服酪酸梭菌活菌散剂


每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于5×106CFU


乙类


 


15


口服酪酸梭菌活菌片


每片350毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌数不低于3.50×106CFU


乙类


 


16


口服酪酸梭菌活菌胶囊


每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU


乙类


 


17


奥利司他胶囊


0.12


甲类


双跨


18


氯雷他定胶囊


10毫克


甲类


 


19


氯雷他定糖浆


0.1%


甲类


 


20


氯雷他定咀嚼片


5毫克


甲类


 


21


萘普生分散片


0.25


甲类


双跨


22


复方维生素U


每片内层含维生素U 25毫克;外层含生物淀粉酶2000  25毫克,干燥氢氧化铝凝胶192毫克,氢氧化镁159毫克。


乙类


 


23


美愈伪麻颗粒


每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10 毫克


甲类


 


24


酚麻美敏胶囊


每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、氢溴酸右美沙芬7.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克


甲类


 



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