各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求。经国家局审定，解毒痤疮丸等4种药品（其中中成药3种，化学药品1种）转换为非处方药。现将转换的4种药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布，请尽快通知辖区内相关药品生产企业。

　　自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注〔2006〕610号）的要求，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　附件：1．转换为非处方药的4种药品名单
　　　　　2．解毒痤疮丸等4种非处方药说明书

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年四月十六日

附件：1．
　　　　　　　　　　　　　转换为非处方药的4种药品名单

	药品名称	规格（组成）	分类
中成药	解毒痤疮丸	每袋装6克	甲类
	珍牡胶囊	每粒装0.3克	甲类
	桂龙咳喘宁片	每片重0.41克	甲类
化学药品	复方庆大霉素膜	每片（10平方厘米）含硫酸庆大霉素1000单位、盐酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克	甲类

附件2：
　　　　　　　　　　　　解毒痤疮丸等4种非处方药说明书

　　　　　　　　　　　　　　　　解毒痤疮丸说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：解毒痤疮丸
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清肺胃、解热毒、消痤疮。痤疮属肺胃热盛证，症见皮肤局部粉刺，丘疹，脓疱，以及面红，口渴，口臭，小便短黄，大便秘结，舌红苔黄等。
【规格】每袋装6克
【用法用量】口服，一次6克（1袋），一日3次。4周为一个疗程。
【不良反应】胃脘不适，大便稀溏或腹泻，腹痛。
【禁忌】脾胃虚寒者禁用。
【注意事项】
1．忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
2．保持面部卫生，切忌以手挤压患处。不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师或药师指导下使用。
3．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4．脾虚便溏者慎用。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5．孕妇慎用。哺乳期妇女不宜服用。儿童应在医师指导下服用。
6．本品中大黄含有蒽醌类化合物，长期服用可能导致结肠黑变病。
7．服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
8．服药期间如出现其他不适应到医院就诊。
9．如有较多囊肿、脓疮、结节等损害者，应去医院就诊。
10．用药2周症状无缓解，应去医院就诊。
11．严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
12．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13．本品性状发生改变时禁止使用。
14．儿童必须在成人监护下使用。
15．请将本品放在儿童不能接触的地方。
16．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：　生产地址：　邮政编码：　电话号码：　传真号码：　网址：
如有问题可与生产企业联系