关于印发已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则的通知
文号
国食药监注[2006]444号
内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):


  为科学规范和指导药物研发工作,保证药物研发质量,国家局组织制定了《化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价、立题目的与依据、药学研究资料综述》、《化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述、临床试验资料综述》和《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》等6个研究技术指导原则,现印发你们,请参照执行。



  附件:1.化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价
     2.化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——立题目的与依据
     3.化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述
     4.化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述
     5.化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述
     6.已有国家标准化学药品研究技术指导原则



                            国家食品药品监督管理局
                            二○○六年八月二十九日


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