有关单位：

　　为客观了解各相关单位对《药品技术转让注册管理规定》的意见及理解情况，我司除对《规定》在局网站征求意见外，又制作了《调查问卷》，请各药品生产企业、药品研发机构等相关部门，按照所附要求认真填写并于2007年12月15日前反馈。

　　附件：1．《药品技术转让注册管理规定》调查问卷
　　　　　2．《药品技术转让注册管理规定》调查问卷填写注意事项
　　　　　3．问题答案专用纸

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年十二月五日

附件1：
　　　　　　　　　　　《药品技术转让注册管理规定》调查问卷

　　一、基本情况

　　1．您所在单位性质
　　A．药品监督管理领域
　　B．研究机构
　　C．国内制药企业
　　D．国外合资、独资制药企业
　　E．其它

　　2．您从事药品注册研发工作年限
　　A．10年以下
　　B．10～20年
　　C．20年以上

　　3．工作所处管理层位置
　　A．高层决策人员，
　　B．中层决策人员，
　　C．中层研发项目管理人员，
　　D．项目具体执行人，研发人员

　　4．所从事具体工作
　　A．注册事务和申报
　　B．具体试验研究
　　C．药品生产和管理
　　D．其它
　　5．对药品技术转让的经验
　　A．有
　　B．无

　　二、对《规定》的一般问题

　　6．对《规定》总体评价
　　A．非常好
　　B．好
　　C．一般
　　D．不好

　　7．您认为《规定》在现行法律法规体系中可操作性
　　A．非常好
　　B．好
　　C．一般
　　D．不好

　　8．您认为《规定》在鼓励创新方面的措施
　　A．非常好
　　B．好
　　C．一般
　　D．不好

　　9．对新药在监测期内可以多次转让的看法
　　A．非常好
　　B．好
　　C．一般
　　D．不好

　　10．对允许已过监测期药品技术转让政策的看法
　　A．非常好
　　B．好
　　C．一般
　　D．不好

　　11．对允许进口药品进行技术转让政策的看法
　　A．非常好
　　B．好
　　C．一般
　　D．不好

　　三、新药技术转让的问题

　　12．您认为《规定》在鼓励创新方面的具体措施最重要的为
　　A．放开新药技术转让次数，新药技术的转让家数由市场机制调节
　　B．允许监测期内转让
　　C．技术转让程序相对于仿制药程序简便
　　D．其它

　　13．认为新药技术可申请多次转让合理的原因是
　　A．极大鼓励真正创新药物研发
　　B． 注册程序和时限可操作性强
　　C．　增加的技术要求，体现了对安全有效和质量可控性的关注
　　D．其它