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关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的所有注射剂的通知
关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的所有注射剂的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局:
云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂(现名黑龙江完达山药业股份有限公司)刺五加注射液严重不良事件后,卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知,暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液,并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全,该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。
请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品(产品目录见附件),配合做好药品召回工作。
请各省(区、市)食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。
附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二○○八年十月十七日
附件:
黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
|
通用名称 |
批准文号 |
1 |
双黄连注射液* |
国药准字Z23020813 |
2 |
香丹注射液 |
国药准字Z23020815 |
3 |
鹿茸精注射液 |
国药准字Z23020811 |
4 |
阿昔洛韦葡萄糖注射液 |
国药准字H20031273 |
5 |
复方甘草酸单铵注射液 |
国药准字H23022954 |
6 |
甘露醇注射液 |
国药准字H23021844 |
7 |
甘露醇注射液 |
国药准字H23021975 |
8 |
肌苷注射液 |
国药准字H23020874 |
9 |
甲硝唑葡萄糖注射液* |
国药准字H23020854 |
10 |
甲硝唑注射液 |
国药准字H23020855 |
11 |
苦参碱葡萄糖注射液 |
国药准字H20030699 |
12 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021845 |
13 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021846 |
14 |
硫酸庆大霉素注射液 |
国药准字H23021847 |
15 |
硫酸小诺霉素注射液 |
国药准字H23020875 |
16 |
氯化钠注射液* |
国药准字H20033733 |
17 |
氯化钠注射液* |
国药准字H20083496 |
18 |
氯化钠注射液* |
国药准字H23020876 |
19 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H20033731 |
20 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H20083521 |
21 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23021816 |
22 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23021817 |
23 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23022040 |
24 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23022041 |
25 |
葡萄糖注射液* |
国药准字H23023321 |
26 |
曲克芦丁注射液 |
国药准字H20083781 |
27 |
曲克芦丁注射液 |
国药准字H23022956 |
28 |
双氯芬酸钠注射液 |
国药准字H23022957 |
29 |
维生素B1注射液 |
国药准字H23020856 |
30 |
维生素B1注射液 |
国药准字H23020857 |
31 |
维生素C注射液 |
国药准字H23022042 |
32 |
维生素C注射液 |
国药准字H23022043 |
33 |
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液 |
国药准字H20031321 |
34 |
盐酸川芎嗪氯化钠注射液* |
国药准字H20010271 |
35 |
盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 |
国药准字H20040540 |
36 |
盐酸罂粟碱氯化钠注射液 |
国药准字H20040147 |
37 |
右旋糖酐20葡萄糖注射液 |
国药准字H19993713窗体底端 |
38 |
右旋糖酐40葡萄糖注射液 |
国药准字H23020877 |
39 |
右旋糖酐70葡萄糖注射液 |
国药准字H23020878 |
注:标记*的品种为该公司近两年生产的品种