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关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知
关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的有关规定和要求,经审定,氨酚拉明片等8种药品(其中化学药品5种、中成药3种)转换为非处方药。现将上述8种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)印发你们。
请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕 540号)和有关规定,进行上述药品说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的8种药品名单
2.氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月八日
附件1:
转换为非处方药的8种药品名单
一、化学药品
序号 |
药品名称 |
规格(组成) |
分类 |
1 |
氨酚拉明片 |
每片含盐酸苯海拉明25毫克、对乙酰氨基酚500毫克 |
甲类 |
2 |
盐酸曲普利啶胶囊 |
2.5毫克 |
甲类 |
3 |
酮康他索乳膏 |
每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克 |
甲类 |
4 |
甘露聚糖肽胶囊 |
5毫克 |
甲类 |
5 |
氨酚曲麻片 |
每片含对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、咖啡因15毫克、盐酸曲普利啶1.2毫克 |
甲类 |
二、中成药
序号 |
药品名称 |
规格(组成) |
分类 |
1 |
养血清脑丸 |
每袋装2.5克 |
甲类 |
2 |
柴胡滴丸(薄膜衣) |
每袋装0.551克 |
甲类 |
3 |
小儿七星茶口服液 |
每支装10毫升 |
甲类 |