关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知
文号
国食药监安[2008]140号
内容




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):


  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的有关规定和要求,经审定,氨酚拉明片等8种药品(其中化学药品5种、中成药3种)转换为非处方药。现将上述8种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)印发你们。


  请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕 540号)和有关规定,进行上述药品说明书和标签的变更工作。



  附件:1.转换为非处方药的8种药品名单
     2.氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本



                            国家食品药品监督管理局
                             二○○八年四月八日
附件1:
             转换为非处方药的8种药品名单


  一、化学药品



































序号


药品名称


规格(组成)


分类


1


氨酚拉明片


每片含盐酸苯海拉明25毫克、对乙酰氨基酚500毫克


甲类


2


盐酸曲普利啶胶囊


2.5毫克


甲类


3


酮康他索乳膏


每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克


甲类


4


甘露聚糖肽胶囊


5毫克


甲类


5


氨酚曲麻片


每片含对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、咖啡因15毫克、盐酸曲普利啶1.2毫克


甲类


  二、中成药

























序号


药品名称


规格(组成)


分类


1


养血清脑丸


每袋装2.5


甲类


2


柴胡滴丸(薄膜衣)


每袋装0.551


甲类


3


小儿七星茶口服液


每支装10毫升


甲类



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