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关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.41种转换为非处方药药品名单
2.41种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○五年七月五日
附件1:
41种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号 |
品名 |
规格(组成) |
分类 |
备注 |
1 |
布地奈德鼻喷雾剂 |
32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升 |
甲 |
双跨 |
2 |
枸橼酸铋钾口服溶液 |
2.2% (以铋计) |
甲 |
双跨 |
3 |
法莫替丁咀嚼片 |
20毫克 |
甲 |
双跨 |
4 |
羟苯磺酸钙胶囊 |
0.5克 |
甲 |
双跨 |
5 |
去氧孕烯炔雌醇片 |
去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克 |
甲 |
|
6 |
米非司酮片 |
10毫克(单片包装) |
甲 |
|
7 |
盐酸布替萘芬搽剂 |
1% |
甲 |
|
8 |
盐酸布替萘芬乳膏 |
1% |
甲 |
|
9 |
硫酸锌尿囊素滴眼液 |
每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克 |
甲 |
|
10 |
阿司匹林维生素C泡腾片 |
阿司匹林330毫克、维生素C200毫克 |
乙 |
|
11 |
卡巴匹林钙颗粒 |
1克:0.6克(以卡巴匹林钙计) |
乙 |
|
12 |
碳酸钙胶囊 |
0.25克(以钙计) |
乙 |
|
13 |
愈美片 |
每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克 |
乙 |
|
14 |
多维元素片 |
复方制剂 |
乙 |
|
15 |
氯雷他定片 |
10毫克 |
甲 |
|
二、中成药
1 |
镇咳宁滴丸 |
每瓶装0.65克 |
甲 |
双跨 |
2 |
痛可舒酊 |
每瓶装60毫升 |
甲 |
|
3 |
蚁黄通络胶囊 |
每粒0.3克 |
甲 |
|
4 |
降压袋泡茶 |
每袋装2.2克;每袋装4.4克 |
甲 |
|
5 |
参花消渴茶 |
每袋装3克 |
甲 |
|
6 |
凉解感冒合剂 |
每支装10毫升 |
甲 |
|
7 |
止嗽袋泡茶 |
每袋装2.9克 |
乙 |
|
8 |
龙牙肝泰胶囊 |
每粒装0.072克 |
甲 |
|
9 |
木竭胶囊 |
每粒装0.4克 |
甲 |
|
10 |
复方鼻炎膏 |
每支装10克(含盐酸麻黄碱50毫克) |
甲 |
|
11 |
痔宁片 |
每片0.48克 |
甲 |
|
12 |
虎标万金油 |
每盒装4克,每瓶装19.4克 |
乙 |
|
13 |
安神补心胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲 |
|
14 |
牛黄上清丸 |
每袋装3.5克 |
甲 |
|
15 |
乌鸡白凤夥粒 |
每袋装2克 |
甲 |
|
16 |
脾胃健口服液 |
每支装10毫升 |
甲 |
|
17 |
蛤杞白术胶囊 |
每粒装0.4克 |
甲 |
|
18 |
双瓜糖安胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲 |
|
19 |
止咳宝片 |
每片重0.25克 |
甲 |
|
20 |
柴连口服液 |
每支装10毫升 |
甲 |
|
21 |
猕猴桃颗粒 |
每袋装(或每块重)15克 |
乙 |
|
22 |
荆肤止痒颗粒 |
每袋装3克 |
甲 |
|
23 |
绿茸益血胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲 |
|
24 |
正柴胡饮颗粒 |
每袋装5克 |
乙 |
|
25 |
绿子活血化瘀茶 |
每袋装2克 |
甲 |
|
26 |
东方活血膏 |
每张净重10克 |
甲 |
|