关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
文号
国食药监安[2005]356号
内容




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):


  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:


  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。


  二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。



  附件:1.41种转换为非处方药药品名单
     2.41种非处方药说明书



                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年七月五日


附件1


                                                                    41种转换为非处方药药品名单


一、化学药品





































































































序号


品名


规格(组成)


分类


备注


1

布地奈德鼻喷雾剂32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升


双跨


2

枸橼酸铋钾口服溶液2.2% (以铋计)


双跨


3

法莫替丁咀嚼片20毫克


双跨


4

羟苯磺酸钙胶囊0.5克


双跨


5

去氧孕烯炔雌醇片去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克


 


6

米非司酮片10毫克(单片包装)


 


7

盐酸布替萘芬搽剂1%


 


8

盐酸布替萘芬乳膏1%


 


9

硫酸锌尿囊素滴眼液每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克


 


10

阿司匹林维生素C泡腾片阿司匹林330毫克、维生素C200毫克


 


11

卡巴匹林钙颗粒1克:0.6克(以卡巴匹林钙计)


 


12

碳酸钙胶囊0.25克(以钙计)


 


13

愈美片每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克


 


14

多维元素片复方制剂


 


15

氯雷他定片10毫克


 


 二、中成药

































































































































































1

镇咳宁滴丸每瓶装0.65克


双跨


2

痛可舒酊每瓶装60毫升


 


3

蚁黄通络胶囊每粒0.3克


 


4

降压袋泡茶每袋装2.2克;每袋装4.4克


 


5

参花消渴茶每袋装3克


 


6

凉解感冒合剂每支装10毫升


 


7

止嗽袋泡茶每袋装2.9克


 


8

龙牙肝泰胶囊每粒装0.072克


 


9

木竭胶囊每粒装0.4克


 


10

复方鼻炎膏每支装10克(含盐酸麻黄碱50毫克)


 


11

痔宁片每片0.48克


 


12

虎标万金油每盒装4克,每瓶装19.4克


 


13

安神补心胶囊每粒装0.5克


 


14

牛黄上清丸每袋装3.5克


 


15

乌鸡白凤夥粒每袋装2克


 


16

脾胃健口服液每支装10毫升


 


17

蛤杞白术胶囊每粒装0.4克


 


18

双瓜糖安胶囊每粒装0.5克


 


19

止咳宝片每片重0.25克


 


20

柴连口服液每支装10毫升


 


21

猕猴桃颗粒每袋装(或每块重)15克


 


22

荆肤止痒颗粒每袋装3克


 


23

绿茸益血胶囊每粒装0.5克


 


24

正柴胡饮颗粒每袋装5克


 


25

绿子活血化瘀茶每袋装2克


 


26

东方活血膏每张净重10克


 


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