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关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的14种药品名单
2.碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日
附件1:
转换为非处方药的14种药品名单
一、化学药品
序号 |
药品名称 |
规格(组成) |
分类 |
1 |
碳酸钙口服混悬液 |
|
甲类 |
2 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊 |
1.2克 |
甲类 |
二、中成药
序号 |
药品名称 |
规格(组成) |
分类 |
3 |
银翘解毒软胶囊 |
每粒装0.45克 |
乙类 |
4 |
抗菌消炎片(薄膜衣片) |
每片重0.51克
(相当于原药材1.0克) |
甲类 |
5 |
复方双花片 |
每片重0.62克 |
乙类 |
6 |
小柴胡泡腾片 |
每片重2.5克 |
甲类 |
7 |
湿毒清片 |
每片重0.5克 |
甲类 |
8 |
骨疏康胶囊 |
每粒装0.32克 |
甲类 |
9 |
牛黄蛇胆川贝软胶囊 |
每粒装0.3克 |
乙类 |
10 |
金鸡化瘀颗粒 |
每袋装10克 |
甲类 |
11 |
肺宁口服液 |
每支10毫升 |
甲类 |
12 |
固本止咳膏 |
每瓶装(1)150克,(2)280克 |
甲类 |
13 |
连花清瘟胶囊 |
每粒装0.35克 |
甲类 |
14 |
祖师麻关节止痛膏 |
7厘米×10厘米 |
甲类 |